SGS实验室不符合控制程序.doc

制 修 订 记 录 文件版本 制修日期 制修订页次 制 修 订 摘 要 A/0 2005/03/15 1--4 制订文件 页 版 本 目 录 页 次 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 页版本 A/0 A/0 A/0 A/0 批准 审核 编制 1.目的 规范实验室质量体系、测试/校正过程及其结果出现的不符合的管理，确保不符合得到识别、评价和控制。 2.范围 适用于本实验室质量体系、测试过程及其结果的不符合管理。 3.定义 无 4.职责 4.1 实验员 4.1.1 负责对送样样品与试验申请表的核查、测试环境条件的检查与评估、所使用仪器设备校准状态的检查、测试标准方法的确认以及与送样单位的联络等工作； 4.1.2 负责测试过程不符合的评价、处置以及纠正措施的提出； 4.2 内校员：负责对实验室检测仪器的校准工作、校准过程不符合的评价以及处置和纠正措施的提出； 4.3 实验室主管 4.3.1 负责监督测试/方法和程序及其结果的审核工作。 4.3.2 负责测试方法和程序及其结果不符合处置意见和纠正措施的审批，以及跟踪和验证工作。 5.程序 5.1 测试过程与结果的不符合的识别、评价和控制 5.1.1 不符合分类 5.1.1.1构成不符合测试的因素主要有： a) 人员； b) 测试样品； c) 设施和环境条件； d) 测试仪器设备； e) 测试方法； f）测试结果。 5.1.2 人员因素 a) 测试前，实验室主管应根据人员能力、意识情况，按照《实验室人员上岗程序》实施必要的培训，并对培训的结果和有效性进行验证，合格后发放资格证书，培训记录应予保存。 b) 人为原因导致测试不符合时，应及时给予指导，并纠正不符合，同时实验室主管应对人员的资格和能力重新进行审核； 5.1.3 测试样品 a)送检样品与样品试验申请表/材质分析申请表上要求内容不吻合或不完全吻合，则把样品退回送样方，核实后再测试； b)送检样品出现的尺寸、外观、组装等不良，若测试中功能受影响，则退回送样方；若无影响，则测试后将样品、报告和不良记录交送样方。 5.1.4设施与环境条件； a)测试前检查实验设施和环境条件，若自然或人为等原因导致测试/校准要求不符合时应及时调整到要求的合适范围； b)测试环境对测试项目影响较小且标准对环境要求较宽，则可继续测试，并记录其环境条件，检查结果的正确性，有必要时需重测记录； c)测试过程中环境影响较大，则停止测试，或测试结果有异常，则调整环境条件到合适状态直至稳定后，开始测试或对样品重新测试后记录结果； d)评价以上两种情况下的测试结果，评估该环境条件对结果的影响程度，以便对测试/校正要求的环境条件施以适当控制，以防止不符合测试/校正的发生； 5.1.5 测试仪器设备 a)测试仪器设备因校准有效期已过而致测试不符合，则需立即对仪器进行重新校准并标识合格标签； b)实验过程中虽仪器设备在校准有效期内，但使用过程中发现其精度或工作状态有偏差及实验完成后发现结果有误，则停止实验；在仪器设备经维修并校准合格后，再对需实验的样品重新进行实验。 5.1.6 测试方法 a)测试过程中，发现有使用方法错误或引用标准错误，则立即停止测试，对于非破坏性测试项目则把样本重新按照正确的标准及方法测试，若是破坏性测试项目，则应立即与送样单位联系，再取样按照正确的标准及方法测试。 b)测试工作完成后，若发现测试的使用方法及引用标准的错误，则应以5.1.6 a)所述的方法重新测试。 5.1.7测试结果 a)测试结果在出具报告中，审核者发现报告格式错误则要求编写者更正，若发现报告结果有异常，则分析引起结果异常的原因，有选择的依据5.1. 2至5.1.6条内容纠正后，再出具正确结果的报告，并审核。 b)对测试结果报告发出之后，再发现结果有异常及经确认问题点，应立即通知送检单位收回报告，并分析引起结果异常的原因，有选择的依据5.1. 2至5.1.6条内容纠正后，再出具正确结果的报告，并审核。 5.2 内部审核不符合的评价和控制 内部审核发现的不符合，依照《实验室审核控制程序》进行评价和控制； 5.3 外部（含第二方和第三方）审核发现的不符合的评价和控制 由实验室主管依据《纠正预防措施控制程序》进行评价和控制； 5. 4 客户投诉不符合的评价和控制 由实验室主管依据《纠正预防措施控制程序》进行评价和控制； 5.5 管理评审不符合的控制 依据《实验室管理评审程序》和/或《纠正预防措施控制程序》进行评价和控制； 5.6 记录控制，依照《实验室记录控制程序》执行。 相关文件 6.1 《纠正预防措施控制程序》 6.2 《实验室审核控制程序》 6.3