GUIDE-IACUC-05-实验人员变更或增加的管理制度.doc

SMP: 实验人员变更或增加的管理制度 制定人： 　 　 审核人： 　 　 批准人： 　 　 存档人： 　 　 分发名单： 质量保证部门 (原始档案) 所有SMP手册  1.0 目的 指导实验动物使用与申请方案中动物实验人员变更或增加的申请。 2.0 范围 此SMP适用于IACUC成员和所有试验人员 。 3.0 参考文献 3.1 《实验动物管理条例》 3.2 《Guide for the care and use of laboratory animals》 3.3 《The development of science –based guidelines for laboratory animal care》 4.0 内容 动物实验人员的选择， 实验动物使用与申请方案负责人在制定方案时必须依据下列标准： 入职前提交了的医院健康体检报告，定期进行了自我健康评估并适合动物实验操作。 要有成熟的操作技能和一定的培训经历（如：上海市实验动物从业人员资格培训）。 经过动物房培训后获得进入动物房质格。 申请方案负责人必须在报告中详细说明所有成员的情况，IACUC将对其进行审查；审查通过后相关人员才能实施动物实验。 动物实验人员或方案负责人的变更： 实验操作人员增加或退出，项目负责人都必须向IACUC递交一份说明申请，详细说明原因并对新参加人员的资格进行介绍；IACUC主席、兽医将会进行审查并签章；年度评审时将对实验人员情况进行会议评审。 实验动物使用与申请方案负责人发生推出时其上级主管必须向IACUC递交一份说明申请，详细说明原因并对新申请报告负责人的资格进行介绍；IACUC主席提交会议审核并签章。 项目负责人的变更管理： 通过IACUC会议批准并实施的方案负责人发生变更时，新的负责人应接手后及时向IACUC提交说明申请并备案。 新的负责人必须对接手的方案的你订、审批、实施情况、动物使用情况等进行详细的了解，必要时做好接收记录；如发现违背方案的行为应及时通告IACUC。 培训要求 要求所有的实验人员和IACUC成员都必须进行该管理政策的培训。 6.0 附件 无 7.0 修订记录 修 订 内 容 修订人及修订日期 审核人及审核日期 批准人及批准日期 增加参考文献、更改格式 贾敏，2009-06-12 杨伟敏、Joe Zhang 2009-06-24 Danyi Wen 2009-08-06 备注： 改由实验动物设施总兽医－贾敏进行统一存档。 2009-6-12。 SMP: 实验人员变更或增加的管理制度 页码: 3 of 5 上海睿智化学研究有限公司 保密，不许复制 上海睿智化学研究有限公司 标准管理程序 (SMP) SMP 序号: CP-GUIDE-IACUC-05 生效期: 2008年4月31日 版 本： 01 页 码: 1 of 3 上海睿智化学研究有限公司 保密，不许复制