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Etanercept的Off Label应用 ■ 反应性关节炎■ 白塞氏病■ 成人Still病■ 皮肌炎和多发性肌炎 ■ Etanercept治疗硬皮病相关关节病 Etanercept治疗反应性和未分化关节炎: 一项开放研究 该开放研究: 为期6个月 评价Etanercept(25mg/BIW)治疗未分化或反应性关节炎的疗效和安全性 疗效评价参数包括压痛和肿胀关节计数、关节痛VAS、HAQ等 治疗前后行滑膜活检，用PCR检测滑膜样本中细菌DNA Flagg SD, et al Arthritis Rheum. 2005;53:613-7. 入组和排除条件 反应关节炎诊断：在关节炎发作的前6周内有临床表现或实验室检查证实的尿道炎、胃肠感染、支气管炎，或者有PCR证实关节液内有细菌 如不符合以上条件，则归类为未分化关节炎 排除条件：晶体性关节炎 感染性关节炎 RF(+) 炎性肠病或银屑病病史 同时患有其它系统性风湿性疾病 Flagg SD, et al Arthritis Rheum. 2005;53:613-7. 反应性和未分化关节炎患者临床特点 16例(10男/6女)，平均年龄41 (18-70)岁， 平均病程4.9 (0.17-25)年 Flagg SD, et al Arthritis Rheum. 2005;53:613-7. *: 共有12例患者检测过HLA 临床疗效 16例患者中有10例完成试验 10例完成者中有9例Etanercept治疗有效 3例服用激素的完成者在治疗6月时可停用激素 所有10例完成者在试验结束后仍在使用Etanercept 10例完成者的临床改善情况 Flagg SD, et al Arthritis Rheum. 2005;53:613-7. 6例患者治疗前后滑膜活检检测结果 SLC:滑膜内衬细胞; LA: 淋巴细胞聚集; DL:淋巴细胞弥散;PC:浆细胞;PMNs:多形核白细胞;hpf:高倍视野 ■ 3例纤维蛋白广泛者 治疗后显著减轻 ■ 所有患者治疗前均可见滑膜内衬细胞增生，治疗后有3例恢复正常 ■ 有3例淋巴细胞浸润减少 ■ 除了第3例患者，其余患者的滑膜血管均无明显改善 ■ 总体而言， 6例滑膜活检样本中 有5例病理显示有改善 结果（续） 停药的6例中没有发生关节炎或感染加重 治疗前PCR证实3例有细菌(沙眼衣原体)，但治疗后有2例细菌转阴 Flagg SD, et al Arthritis Rheum. 2005;53:613-7. 安全性 2例完成者中出现轻微、一过性注射部分反应 1例患者的内长指甲部位发生感染，经抗生素治疗快速治愈，Etanercept在用抗生素时短暂停用 Flagg SD, et al Arthritis Rheum. 2005;53:613-7. 结论 本组反应性和未分化关节炎患者的Etanercept疗效良好 Etanercept的耐受性良好 未发生疑似感染加重的现象 Flagg SD, et al Arthritis Rheum. 2005;53:613-7. Etanercept治疗白塞氏病：一项双盲、安慰剂对照的短期临床研究 40例男性BD患者，针刺反应和MSU试验均阳性，均有粘膜皮肤和/或关节炎 随机分为两组，分别接受Etanercept (25mg/BIW)和安慰剂治疗4周 Melikoglu M, et al. J Rheumatol. 2005;32:98-105. Etanercept显著改善白塞病患者口腔溃疡 P=0.007 P=0.01 P=0.04 P=0.04 计数 Etanercept显著改善白塞病患者丘疹脓疱 P=0.01 P=0.01 P=0.07 计数 Etanercept提高无口溃、无结节损害患者百分比 无口溃患者百分比 无结节损害患者百分比 p = 0.0017 p = 0.0002 结果（续） Etanercept组针刺反应和MSU试验在各观察点上均未显著优于安慰剂组 Melikoglu M, et al. J Rheumatol. 2005;32:98-105. 结论 Etanecept能改善白塞氏病患者绝大多数粘膜皮肤炎症 Etanercept不影响针刺反应以及皮肤对于MSU晶体的反应 Melikoglu M, et al. J Rheumatol. 2005;32:98-105. TNF拮抗剂治疗肠型白