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龙津药业 灯盏花制剂行业昆明龙津药业股份有限公司（住所：昆明市高新技术产业开发区科高路2188号）灯盏花【成????分】灯盏花素，辅料为甘露醇【功能主治】活血化瘀，通络止痛。用于中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。【成??? 份】蛋白水解酶，辅料为右旋糖酐。【适 应 症】 (1)急性脑梗死，包括脑血栓、脑栓塞，短暂性脑缺血发作(TIA)，以及脑梗死再复发的预防。(2)心肌梗死，不稳定性心绞痛以及心肌梗死再复发的预防。(3)四肢血管病，包括股动脉栓塞，血栓闭塞性脉管炎，雷诺氏病。(4)血液呈高粘状态、高凝状态、血栓前状态 (5)突发性耳聋。(6)肺栓塞。一、经营风险（一）产品结构单一的风险 本公司拥有注射用灯盏花素、注射用降纤酶和注射用甲硫氨酸维B1等10个药品品种，但受制于产能有限，本公司将疗效显著、质量稳定、市场前景广阔、盈利能力强的心脑血管疾病治疗药注射用灯盏花素作为主导产品。报告期，注射用灯盏花素的销售收入占本公司同期主营业务收入的比例分别为91.56%、83.68%、90.60%和94.37%，销售毛利占本公司同期主营业务毛利的比例分别为99.58%、97.43%、95.81%和99.52%。注射用灯盏花素的生产和销售状况决定了本公司的主营业务收入及盈利水平。如果未来注射用灯盏花素的生产或销售状况发生不利变化，可能会对本公司经营业绩造成重大影响。 公司本次发行募集资金主要用于建设注射用灯盏花素生产基地项目，该项目建成后，本公司注射用灯盏花素的生产能力和质量控制能力将显著提高，产能有限问题将得到有效解决。若注射用灯盏花素的生产或销售状况未来发生不利变化，本公司可以利用阶段性闲置产能和现有的销售渠道进行本公司拥有药品批准文号的其他9个药品品种或其中部分药品品种的生产、销售。本公司多年来致力于对灯盏花乙素的全方位研究，深入挖掘其在不同科室的学术价值，不断进行二次开发。同时，本公司还依托研发中心，采用内部自主研发与外部引进吸收相结合的产品研发策略，利用云南动植物王国特有的资源优势，开展以中草药活性成分及其衍生物为对象的研究工作，积极进行心脑血管类、抗肿瘤类、代谢类新药的研发，重点研发一类创新药物。 虽然注射用灯盏花素生产基地项目建设及公司的新药研发有助于改善公司产品结构，但因新药研发到投产需要经过一定的时间，公司目前阶段的主要产品仍为注射用灯盏花素，产品结构单一的风险仍然存在。 （二）依赖经销商渠道的风险 医药行业在长期发展中，药品研发、生产和销售环节形成了相对专业的分工，从而提高了整个行业的运行效率。本公司充分利用专业分工优势，将更多资源集中在产品研发和生产环节，销售方面主要采取“精细化的区域招商代理+专业化学术推广”的模式，通过区域总经销商及其以下各级经销商实现产品的销售。这种主要依赖经销商渠道进行销售的模式在市场开发期具有开发速度快、企业资金周转率高、货款风险小和销售费用低等优势，但在市场成长的后期，由于区域市场状况、经销商资源和销售积极性等限制，可能会影响市场开发进度，也会在一定程度上影响到公司对销售终端的了解和控制。本公司通过与区域总经销商在双方签订的产品代理协议中约定并执行相关条款对其销售行为进行约束，降低其经营行为对本公司的影响，并增强本公司对销售终端的了解和控制，相关条款主要包括：区域总经销商在代理区域的销售行为，必须遵守国家相关法律法规；区域总经销商发生违背协议约定的经营行为给本公司带来经济损失或名誉损害的，将以其保证金对本公司进行赔偿；区域总经销商有责任每月向本公司销售部区域负责人提供销售库存及药品流向，并需配合本公司对商业公司或医院进行核实，如本公司判定其不予以配合的，有权取消其代理权等。尽管如此，如果经销商发生重大违法违规行为，或者出现内部管理混乱、代理竞争对手产品等情形，仍有可能导致公司声誉间接受到损害或产品区域性销售下滑，对公司经营业绩产生不利影响。目前，公司正积极通过不断加强终端学术推广能力、强化对经销商的管理、推进渠道下沉等方式，努力提高对销售终端的自我开发和深度维护能力。（三）化学合成产品替代风险 根据《中国药典》（2010年版），注射用灯盏花素中主要药效成分灯盏花乙素含量应达98%以上。国家级综合性医药卫生期刊《中国医药导报》2008年刊登的《灯盏花乙素合成路线图解》等专业资料表明，自1974年起灯盏花乙素已可以通过若干人工化学合成的方式获得。目前，国内已授权的灯盏花乙素化学合成专利仅1项，该项专利于2014年4月获得授权。截至目前，人工化学合成灯盏花乙素药品尚处于实验室试制阶段，未能实现大规模工业化生产，国家药监局也未曾批准任何企业生产化学合成灯盏花乙素药品。即使通过化学合成方法制成灯盏花乙素，也需按照新药标准经过临床检验并通过国家药监部门审批后方可上市。而根据我国药品注册的有关规定，新药需经