复方黄獐软肝颗粒的质量标准.pdfVIP

复方黄獐软肝颗粒的质量标准研究 1，2＊ 2 1# 1 孙忠文 ，刘汉清 ，黄一平 ，鞠建明 （1.江苏省中医药研究院，南京市 210028；2.南京中医药大学，南京市 210046） 中图分类号 R284.2；R283.627 文献标识码 A 文章编号 1001-0408（2011）11-1024-03 摘 要 目的：建立复方黄獐软肝颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC ）法对制剂中黄芪、余甘子、肉豆蔻进行定性鉴别； 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪中有效成分黄芪甲苷的含量。结果：TLC 特征明显、专属性强；黄芪甲苷进样量在 1.014～5.070μg 范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r ＝0.9991），平均回收率为97.96％，RSD ＝1.91％（n ＝6）。结论：所建 标准可用于复方黄獐软肝颗粒的质量控制。 关键词 复方黄獐软肝颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱-蒸发光散射检测法；质量标准 Quality Standard of Compound Huangzhang Ruangan Granule SUN Zhong-wen ，HUANG Yi-ping ，JU Jian-ming （Jiangsu Provincial Academy of Chinese Medicine ，Nanjing 210028，China ） SUN Zhong-wen ，LIU Han-qing （Nanjing University of Chinese Traditional Medicine ，Nanjing 210046，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To establish the quality standard of Compound huangzhang ruangan granule. METHODS ：Astragali Radix ，Phyllanthus emblica ，Myristica fragrans in Compound huangzhang ruangan granule were identified by TLC ，and the con- tent of astragaloside in Compound huangzhang ruangan granule was determined by HPLC-ELSD. RESULTS ：The TLC characteris- tics were distinctive and specific. The linear range of astragaloside was 1.014～5.070 μg （r ＝0.999 1）with an average recovery of 99.29％（RSD ＝1.91％，n ＝6）. CONCLUSION ：The established standard can be used for the quality control of Compound huang- zhang ruangan granule. KEY WORDS Compound huangzhang ruangan granule ；TLC ；HPLC-ELSD ；Quality standard 复方黄獐软肝颗粒是用于肝纤维化治疗的临床有效验 2.1 定性鉴别 方，处方由黄芪、余甘子、肉豆蔻、甘草等药材组成，具有保肝 2.1.1 黄芪的TLC 鉴别 取本品颗粒适量，研细，称取细粉 利胆的功效。为控制该制剂产品质量，笔者对其进行了系统 10g ，置具塞烧瓶中，加甲醇30mL ，超声30min ，滤过，滤液置 的薄层色谱（TLC ）鉴别研究，建立了黄芪、余甘子、肉豆蔻TLC 蒸发皿中，水浴蒸干，残渣加水20mL 溶解，置分液漏斗中，加 鉴别方法 ，并采用高效液相色谱- 蒸发光散射检测 水饱和的正丁醇萃取3次，每次20mL ，合并正丁醇萃取液，加 （HPLC-EL