我院肾内科住院患儿超说明书用药情况分析.docVIP

肾内科住院患儿超说明书用药情况分析 赵一鸣，王晓玲（首都医科大学附属北京儿童医院，北京 100045） 摘要：目的：对肾内科住院医嘱进行超说明用药分析，建立我院超说明书用药策略。方法：抽取2012年每月10日、15日、20日肾内科住院医嘱进行点评，主要包括“超适应证”、“超年龄”、“无儿童用法用量”、“超剂量”、等10项内容，并用excel表统计结果。结果：用药医嘱共计2355条，超说明书用药医嘱729条，占全部医嘱的35.2%，涉及药物品种99种。对用药医嘱数前6位药品种类及超说明发生率、肾内科不同年龄段患儿超说明书用药情况、超说明书用药类型进行分析。结论：根据超说明书用药结果初步制定超说明书用药对策，保障医师执业安全。 关键词：肾内科用药；超说明书；住院医嘱；儿童 Analysis of Off-label Drug Use in Kidney Department ZHAO Yiming, WANG Xiaoling. (Beijing Children’s Hospital Affiliated to Capital University of Medical Sciences, Beijing 100045,China) ABSTRACT OBJECTIVE：To investigate the situation of the off-label drug use in our hospital Kidney Department，and to find a feasible and practical way to promote clinical rational drug use. Methods： Evaluation of medical record on 10th, 15th, 20th per month during 2012. According to package inserts，rationality evaluation had been done in indications，suitable groups，dosage and frequency，solvent and preparation concentration. Excel software was used for data processing. Results：In this investigation，2355 orders in all. off-label drug use was found in 729 orders，accounting for 35.2% in all record. 99 kinds of drugs involved. Conclusions：Classification management of the off-label drug use not only can meet the needs of clinical drug use but also can improve the rational use of drugs. Key words：Renal agents；Drug off-label；Medical record；Child 工作单位：首都医科大学附属北京儿童医院药剂科 详细通讯地址：北京市西城区南礼士路56号 邮编：100045 联系电话：010邮箱：yawenyiming@163.com 超说明书用药（Off-label use）是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法[1]。由于在儿童中进行临床试验的操作可行性低和伦理学等问题，无法对药品的安全性和有效性进行有效评估，很多药品说明书缺乏儿童使用信息，所以超说明书用药现象普遍存在，在住院患儿等特殊人群中发生率较高[2]。虽然超药品说明书用药的存在有其合理性，但也存在用药安全隐患和法律风险[3]。本研究对北京儿童医院住院患儿处方进行调查，统计并分析其中的超说明书用药情况，为促进临床药学工作，保障儿童用药安全提供依据。 1方法 1.1 资料来源 2012年每月的10日、15日、20日作为抽样日，抽取当日肾内科所有的出院病历医嘱，共计医嘱2355条。 1.2 数据采集 严格以我院药品说明书为标准，对医嘱进行合理性评价，主要包括“超适应证”、“超年龄”、“无儿童用法用量”、“超剂量”、“超给药途径”、“超给药次数”、“酌减、遵医嘱”、“儿童慎用或安全性不明”、“溶媒不合理”、“超疗程”10项内容进行逐一评价。应用Excel软件进行数据统计，整理出我院超说明书用药问题。需注意的是如说明书中没有任何儿童相关内容，归为“无儿童用法用量”。但若说明书中提及儿童可