质保体系建立讲义.ppt

《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系》解读 2.6 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 2.7 质量目标 在质量方面所追求的目的。 2.8 持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。 2.9 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 2.10 程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 2.11 合格(符合) 满足要求. 2.12 不合格(不符合) 未满足要求。 2.13 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求。 2.14 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 2.15 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 2.16 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施。 2.17 返工 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 2.18 返修 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 2.19 报废 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 2.20 文件 信息及其载体。 2.21 规范 阐明要求的文件。 2.22 质量手册 规定组织质量管理体系的文件。 2.23 质量计划 对特定的项目、产品、过程或合同，规定谁及何时应使用那些程序和相 关资源的文件。 2.24 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 2.25 检验 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 2.26 试验 阐按照程序确定一个或多个特性。 2.27 确认 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求以得到满足的认定。 2.28 评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活 动。 2.29 审核 为获得审核审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ●产品 四大类 硬件 软件 服务 流程性材料 ●程序 关键词：活动、过程、规定的途径 ●纠正措施序 关键词：消除 原因 理解要点 1. “组织”是一个集合性名词，泛指公司、集团、社团等或这些单位 的一部分。 2. 对建立质量保证体系的组织提出了要求。 3. 构成质量保证体系组织的基本条件： （1）组织框架 （2）人员组成 （3）管理机构 注：管理机构可以是专职的或授权的部门，授权的应在手册中说明。 人员组成 （图二） 理解要点: 1.法人代表是安全质量责任的第一责任人，其职责和权限应以书面的形式 在 《质量保证手册》中予以明确，且法人代表有一下职责和权限： （1）任命质量保证工程师、各责任人员。 （2）授予质量保证工程师、各责任人员的职责和权限，且以书面的形 式明确其职责和权限，包括工作接口与协调关系。 （3）实施管理评审。 2.质量保证工程师的基本职责： 在法人代表的授权下负责质量保证体系的建立、实施、保持和改进。 3.质量保证工程师的任职条件： （1）管理层人员。 （2）具有相应的专业知识。 4. 职责和权限基本表现形式： 职责和权限可在《质量保证手册中表述，人员任命可以 《任命书》方 式表述。 人员、各责任人员的书面报告作为输入。书面报告涉及的主要内如下： a）年度内审情况；