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安徽丰汇生物制药有限公司文件 文件名称 检验用试剂管理规程 颁发部门：化验室 生效日期： 第 1 页 共5页 起草/修订人： 部门审核: 批准人: 目 的：本文件规定了检验用试剂的管理要求，以保证检验工作质量。 范 围：适用于化验室检验用试剂的管理。 责 任：本文件由化验室负责起草，化验室主任审核，生产负责人批准。化验室负责实施。 正 文： 1.试剂定义：试剂是指检测中所使用的各项检验用试剂，除生化试剂和指示剂外，一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。 2.化学试剂的分类 根据试剂的纯度、杂质含量、提纯的难易，以及各项物理性质，生化试剂和指示剂外，化学试剂一般分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。 — 基准试剂（JZ，绿标签）：作为基准物质，标定标准溶液。 — 优级纯（GR，绿标签）（一级品）：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。 — 分析纯（AR，红标签）（二级品）：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。 — 化学纯（CP，蓝标签）（三级品）：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。 3. 试剂的采购 试剂应从可靠的供应商处采购，必要时应对供应商进行评估接收试剂的记录一旦试剂开瓶后开瓶日期、开瓶人、有效期固体试剂有效期为年，液体试剂有效期为年。如在贮存期发现试剂受潮、风化、变质或性状变化者使用70502，表示2017年5月2日配制的试液。 —配制完毕，应及时填写《试液标签》及《溶液配制记录》，其内容包括名称、配制批号、配置 数量、配制人，配制日期、贮存条件及有效期至。 7.5.3配好的试剂、试液使用 — 不了解试剂性质者不得使用。 — 使用前首先辩明试剂名称、浓度、纯度、是否过使用期，无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。 — 用多少取多少，用剩的试剂不准再倒回原试剂瓶中。用完应放回原处，标签朝外放置， — 使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。 — 防止污染要注意以下几点： 吸管：不要插错吸管；勿触及样品或其它试液。 瓶塞：塞心勿与他物接触，勿张冠李戴。 瓶口：不要开的太久，以免灰尘及脏物落入。 — 需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。 — 低沸点试剂用毕应盖好内塞及外塞，放置冰箱贮存。 — 贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止温度升高而使试剂变质。 — 实验室试剂应定置依次排放整齐，用后归还原处，不得乱放，防止因紊乱而造成差错。 — 使用试剂时，其名称或代号、生产商的名称、生产日期和有效期都应包括在配制记录中，以保证其可追溯性。 7.5.4 配制试液贮存 — 剧毒品溶液的配制与使用应填写《剧毒溶液配制使用记录》，并由双人双锁保管。 — 配制好的试液应按其性质存放于具塞、洁净的细口瓶中。见光易分解的试液应装于棕色瓶中， 挥发性试液的瓶塞应严封，见空气易变质的试液应用蜡封。 试液应按性质分类存放于试剂柜中或试剂架上，按储存条件储存。 流动相在常温下储存，水相有效期为7天，有机试剂或溶液有效期为14天，使用前目视检查溶液应澄清。 缓冲液的有效期为14天，使用前确认pH值，目视检查溶液应澄清；展开剂有效期7天；显色剂有效期为1个月；其他试液的有效期一般为3个月；有特殊要求的试液应根据要求按照有关规定现用现配。 — 在有效期内发现外观变化，如沉淀、分层、混浊、变色等，均不得使用，应重新配制。 8. 剧毒试剂的管理 8.1.剧毒试剂的种类： 具体品种见剧毒化学品目录附件1，至少应该包括以下品种： 氰化物 砷盐 汞盐 可溶性钡盐等。 8.2.剧毒试剂的申请、采购、保管、领用，按《剧毒品管理规程》 要求办理。 8.3.领用剧毒试剂时，化验室根据检验需要提出领用申请，注明毒性试剂名称、需领用数量、用途等化验室主任审核、批准。领用时应填写剧毒化学试剂保存发放记录，注明使用日期，取用量及剩余量，用途，领用人及复核人签名等项。 8.4.保管含有剧毒试剂的试液、应有按照剧毒试剂双人双锁管理,双人配制、发放，并做好配制记录，注明配制日期。 8.5.过期处理过期报废 剧毒试剂在公司安全员监督下按下述要求处理，也可委托当地公安部门或具有环保资质的公司负责处理。 氰化物：少量加过量氯化亚铁，大量可加漂白粉使生成无毒物。 砷盐：采用深埋法（5米以下）。 汞盐：加入过量硫化钠及明矾生成硫化汞沉淀后掩埋处理。 可溶性钡盐：加硫酸生成硫酸钡沉淀掩埋即可。 8.6.剩余处理 称量剩余的少量毒性试剂集中后，按8.5条处理。 8.7剧毒溶液 剧毒物品配制成溶液，应按照剧毒试剂管理，发放使用时应建立发放使用记录，发放宜用减量