丹丽心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床观察.docVIP

丹丽心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床观察 [摘要]目的：观察丹丽心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：将100例冠心病心绞痛患者随机分为观察组和对照组各50例。观察组在常规治疗基础上加服丹丽心脉通胶囊;对照组给予常规治疗。结果：临床症状方面观察组显效率为20.0% ,总有效率86.0%;对照组显效率为为12% ,总有效率68.0% ,观察组优于对照组,两组比较差异有显著性( p 0.05) 。 1.2诊断标准 所有病例符合国家心脏病学会及who 临床命名标准化联合专题组报告的《缺血性心脏病命名及诊断标准》[1]中稳定型劳累性心绞痛的诊断标准 ,中医辨证参照卫生部制定的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛) 的临床研究指导原则》[2]和全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会1986 年修订的“中医虚证辨证参考标准”[3] 1.3治疗方法 1.3.1对照组口服硝酸酯类、β受体阻滞剂、阿斯匹林、钙拮抗剂及调脂治疗,在出现胸痛时含服硝酸甘油片，所有观察对象治疗前停用抗血小板、抗凝及扩血管药。 1.3.2观察组在对照组治疗基础上加服丹丽心脉通胶囊(由本院制剂室提供) ,每次3粒,餐后半小时服, 3次/d,共4周。 1.4疗效标准 心绞痛临床症状疗效评定标准:参考全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的标准。显效:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状降低两级,原为ⅰ～ ⅱ级者心绞痛基本消失;非劳力型心绞痛,症状消失或基本消失,心绞痛发作每周不多于2 次。有效:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状降低1 级;非劳力型心绞痛,治疗后心绞痛次数减少一半以上。无效或加重:症状及体征无改变,或虽有所减少,但未达到改善程度者;心绞痛发作次数增加及持续时间延长。心电图评价标准：参照1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会《冠心病、心绞痛及心电图疗效判定标准》[4]显效:心电图恢复至“大致正常”（即正常范围）或达到“正常心电”图；有效:st段的降低，以治疗后回升0.05mv以上，但未达正常水平，在主要导联倒置t波改变变浅（达25%以上者）：或t波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。无效或加重:心电图基本与治疗前相同或者st段较治疗前降低0.05mv以上，在主要导联t波加深（达25%以上）或直立t波变平坦，平坦t波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。 1.5统计学方法两组间计量资料组间比较采用t 检验;计数资料比较采用卡方检验。 2结果 所有病例于服药前3天及服药4 周后进行运动平板试验，观察组与对照组心绞痛临床症状疗效对比,差异有显著性( p 0.05) ,见表1。观察组与对照组心电图疗效对比,差异有显著性(p 0.05) ,见表2。 表1两组临床症状疗效比较例(% ) 组别 例数 显效 有效 无效 总有效率 观察组 50 10（20.0） 33（66.0） 7（14.0） 43（86.0） 对照组 50 6（12.0） 28（56.0） 16（32.0） 34（68.0） 与对照组比较p 0.05 表2两组心电图疗效比较例(% ) 组别 例数 显效 有效 无效 总有效率 观察组 50 12（24.0） 32（64.0） 6（12.0） 44（88.0） 对照组 50 5（10.0） 30（60.0） 15（30.0） 35（70.0） 与对照组比较p 0.05 3 讨论 冠心病心绞痛隶属于传统医学“胸痹”范畴,它在审症求因的理论指导下明确指出,胸痹之因无外乎虚实两端。虚不出气、血、阴、阳。虚则不荣,不荣则痛;实不外外侵、内生。实则不通,不通则痛。本病本虚标实,虚实夹杂。《金匮要略》论胸痹以“阳微阴弦”为主，即是本虚标实，虚则以气虚为主，胸中乃气海，实则以血瘀为主，心主血脉，故冠心病心绞痛患者临床辨证气虚血瘀者居多，发时止痛治其标;静时求因治其本[5]。以益气活血为法治疗往往取得较好的效果。丹丽心脉通胶囊由丹参、枳壳、高丽参、田七末等组成，丹参主入心经而活血通脉，祛瘀止痛，人参大补元气，补脾益肺，两者共用以使补气活血兼备而得气行血行之功效，枳壳、田七末为臣，枳壳主行心胸滞气，田七末具有散瘀止痛之功效，两者用以行气活血，诸药共成益气活血，通脉止痛之功效，本研究表明丹丽心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛能有效改善临床症状及心电图，无不良反应。 4参考文献 [1] 国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告.缺血性心脏病的命名及诊断标准[j].中华心血管病杂志, 1981,9(1): 75～76. [2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[s]. 2002. [3] 沈自尹．王文健．等． 中医虚证辨证参考标准[j] .中西医结合杂志， 1986, 6 (10) : 598 [4