简评保护跨国消费者权益的措施——以法国PIP公司硅胶案为例.pdfVIP

责任编辑靳婷 域外案牍 71 : 简评保护跨国消费者权益的措施 以法国 公司硅胶案为例 ——— PIP ◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎ * ** 文◎方海茹 方 杰 国宝贝丽公司 以下简称 认可 例如 质量管理 法 （Poly Implant Prothese, ， ISO9001 （2000 ），ISO13485 （2003 ） 是克洛德 马斯 在 体系认证 作为一种医疗器械符合欧盟 标 “PIP ”） · （Jean-Claude Mas ） ； 93/42/EEC 年成立的专门生产植入体类硅胶的公司 准 医疗用品完全质量保证体系 作为三类植入体 符 1991 。 2010 （ ）； ， 年 法国一名植入 隆胸硅胶的妇女死于癌症 医疗 合欧盟的 。 其中 标准是可以独 ， ， PIP 2003/12/CEE ISO13485 诊断结果是受 劣质硅胶毒害所致 年 月 法 立使用的 用于医疗器械行业的质量管理体系的标准 PIP 。2010 3 ， 、 。 国政府在调查 公司后得出结论 公司长期使用 公司产品得到这些质量和产品认证体系的认证 在 ： PIP ， PIP PIP 工业硅胶替代医用硅胶生产隆胸假体 劣质硅胶的破 某种程度上加强了 公司产品的信誉 使消费者和 ， ， PIP 裂率和渗透率很高 会对人体造成极大伤害 年 医疗机构误认为 公司产品的质量非常有保证 但 ， 。 2010 3