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药品g?sp整?改报告? 药品?gsp?整改报?告 ? ? ? ? 篇一?： ? ? ?XX大?药房g?sp整?改报告?XX大?药房 ?关于G?SP认?证现场?检查不?合格项?目的整?改报告? **?*药品?审评认?证中心?： ? ?201?X年1?月5日?，以X?XX为?组长，?YYY?、ZZ?Z为组?员的G?SP认?证检查?组对郑?州市金?水区X?X大药?房进行?了现场?检查，?通过这?次检查?，深刻?领会了?GSP?的精神?，进一?步提高?了认识?。针对?现场检?查中存?在的缺?陷项目?，药店?经理X?XX非?常重视?，安排?相关岗?位的人?员从快?、认真?进行了?整改，?现将整?改情况?汇报如?下： ? ? ? ? 一、?现场检?查缺陷?项目 ?GSP?认证检?查组对?郑州市?金水区?XX大?药房现?场检查?结果为?： ? 严?重缺陷?项目0?项，一?般缺陷?项目5?项，一?般缺陷?项目如?下。 ? ?1、6?012?： ? 企?业对职?工药品?质量管?理方面?的培训?不到位?，如在?现场提?问中个?别职工?不能熟?练回答?部分药?品知识?。 ? 2?、75?02企?业药品?质量验?收时，?未按规?定检查?部分药?品说明?书。 ? ?3、7?708?： ? 企?业个别?饮片斗?前未写?正名正?字，如?“香橼?”写成?“香元?”。 ? ?4、7?713?： ? 企?业非处?方药区?陈列的?部分药?品类别?标签放?置不准?确。 ? ?5、8?112?： ? 企?业未注?意收集?由本企?业售出?药品的?不良反?应。 ? ?二、缺?陷项目?的整改?情况 ?检查结?束当天?下午，?XX经?理召集?全体员?工开会?，认真?讨论了?检查组?提出的?一般缺?陷项，?针对问?题查找?原因，?明确相?应的整?改措施?，根据?质量责?任制度?的规定?，每一?项责任?到人，?进行了?认真整?改。 ? ?1、6?012?： ? 企?业对职?工药品?质量管?理方面?的培训?不到位?，如在?现场提?问中个?别职工?不能熟?练回答?部分药?品知识?。 责?任人员?： ? 质?量管理?员XX?X为主?，采购?员XX?X、验?收员X?XX和?所有营?业员参?与。 ?整改措?施： ? ? ? （1?）、将?药品管?理法律?法规、?药品经?营质量?管理规?范、药?品分类?管理知?识、验?收储存?和养护?等专业?知识的?内容进?行汇总?，重新?学习。? ? （2?）、按?照GS?P零售?验收标?准要求?，准确?理解相?关概念?及知识?。 ? （?3）、?相互进?行提问?，结合?经营过?程中的?实际情?况，深?刻领会?GSP?的重要?内容，?达到提?高认识?并严格?按GS?P的要?求进行?经营和?管理。? 完成?时间：? ? 20?1X年?1月6?日晚。? ? 2、?750?2企业?药品质?量验收?时，未?按规定?检查部?分药品?说明书?。 责?任人员?： ? 验?收员X?XX ?整改措?施： ? ? ? （1?）、认?真学习?了GS?P零售?检查标?准对验?收的要?求，对?药品验?收的内?容和要?求有了?新的认?识和提?高； ? ?（2）?、教育?验收人?员在以?后药品?验收过?程中，?严格按?标准要?求，对?药品外?观性状?；药品?的包装?、标签?和说明?书；有?关标识?和警示?说明等?内容进?行检查?，切实?进行验?收检查?； ? （?3）、?验收人?员声明?在以后?药品的?验收工?作中认?真按G?SP要?求认真?执行。? 完成?时间：? ? 20?1X年?1月6?日晚。? ? 3、?770?8： ? ?企业个?别饮片?斗前未?写正名?正字，?如“香?橼”写?成“香?元”。? 责任?人员：? ? 质管?员XX?X。 ?整改措?施： ? ? ? （1?）、收?集了《?中国药?典》（?201?X年一?部）。? ?（2）?、按《?中国药?典》（?201?X年一?部）正?文中的?中药名?称，对?现有中?药斗上?中药饮?片名称?进行了?核对，?将所有?不符合?“正名?正字”?的内容?进行了?重新标?注。 ?完成时?间： ? ?201?X年1?月6日?上午。? ? 4、?771?3： ? ?企业非?处方药?区陈列?的部分?药品类?别标签?放置不?准确。? 责任?人员：? ? 营业?员XX?X等。? 整改?措施：? ? ? （?1）、?对所有?营业场?所陈列?的药品?标签的?放置情?况进行?了检查?。 ? （?2）、?对检查?中发现?的标签?错位或?不准确?的药品?重新进?