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医学科研设计 开展医学科研的意义 实施自主创新战略，建设创新型国家的需要 疾病谱发生改变 科学技术进步 其他：晋升等 医学科研的基本程序 医学科研是以课题来具体展开的 课题是为解决学科专业问题，形成具有具体目标、具体设计和实施方案的科学研究的最基本单元。 选题——问题的来源 实际工作的观察分析 实际工作需要 文献资料 前人的工作 各级科研管理部门定期公布的《课题申请项目指南》 某基层医生，在门诊工作中发现当地居民单纯性甲状腺肿的发病率很高 调查该地区当地的粮、油、盐均不缺乏碘，当地的食谱也与发病不高的邻近地区相同，但饮用水源不同 该地区饮用水中是否存在其它的影响碘吸收的物质？ 钙离子和碘离子结合形成不溶性沉淀，使碘不能被吸收；摄入高钙时，氯离子的吸收率也增加，导致碘排出量增大 提出课题——《饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系》 选题举例2——实际工作需要 某基层医院儿科医生经过几年的临床研究，发现采用柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人，效果良好。 想推广柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人这个项目，但要考虑柴胡注射液对鼻粘膜纤毛会不会产生毒性？ 提出课题——《柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的研究》 选题举例3——文献资料 《新英格兰医学》杂志报道单独及联合使用口服硫酸软骨素和氨基葡萄糖，对软骨破坏没有保护或延缓作用，24%的病人关节炎有明显进展，与空白对照组无显著差异。 《美国风湿病》杂志也有类似报道 提出课题——《硫酸氨基葡萄糖亲水凝胶的研制》 选题举例4——前人的工作 临床护理路径作为一种先进的护理模式，可减轻康复的延迟及资源的浪费，使服务对象获得最佳的照顾品质。 已有人做了的研究： 临床护理路径在腹腔镜胆囊切除术患者中的应用研究 急性心肌梗死患者介入治疗围手术期应用临床护理路径效果研究 慢性肾衰中医临床路径的应用研究 提出课题——《临床护理路径在冠心病介入治疗中的实施与效果评价》 选题举例4—— H1N1流感疾病监测防治技术创新平台的建立 选题基本原则 需要性：尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题，最好集中解决1～2个问题。题目切忌笼统模糊、包罗万象。 创新性：要有新的发现、新的观点、新的认识、新的成果 科学性：“鸡血疗法”、“卤碱疗法”等百病皆治之类的假说 可行性：可操作性 效能性 可持续性 课题设计（科研设计） 在进行具体研究前，对将要进行的课题工作进行全面的、科学的规划，制定出研究课题的具体实施方案。 科研设计是科研的灵魂 严密的设计是取得有价值结果的先决条件 从这个意义上说没有“设计”就没有科研 科研设计内容 有标准的处理因素 选择合适的研究对象 制定可靠的测量指标 选择科学的统计分析方法 科研设计类型 实验设计 调查设计 实验研究的基本要素 处理因素 抓住主要处理因素 区分处理与非处理因素 处理因素必须标准化 受试对象 人 动物 微生物 细胞 分子 基因 实验效应 处理因素作用于受试对象的结果，通过观察指标表达。观察指标应客观、精确、灵敏、特异。 客观性：主观指标和客观指标。 精确性： 准确度或真实性：观察值与真值的接近程度，受系统误差的影响(如灵敏度、特异度)。 精密度或可靠性或重复性：重复观察时观察值与其均值的接近程度，受随机误差的影响。 医学科研设计的基本原则 对照的原则：目的在于鉴别出试验组的效应；消除和控制非试验因素；消除或减少试验误差或偏倚。 随机的原则：使总体中各观察对象被抽中的机会均等，保证各试验组的非试验因素均衡化 。 重复的原则：目的是估计试验误差、提高试验结果的可靠性。 对照原则的常用对照方法 空白对照 安慰剂对照 实验对照 相互对照 标准对照 自身对照 历史对照 随机化原则的常用随机分组方法 单纯随机分组 区组随机分组 分层随机分组 几种常见随机化分组设计 完全随机设计 配对设计 随机单位组设计 交叉设计 盲法设计 调查设计 明确调查目的 明确调查项目 明确调查对象 明确调查数量 制订调查表 确定调查范围:全面和非全面调查 确定调查方式 课题论证内容 立题依据是否充分 研究方案是否先进和科学 有无创新性或特色 是否可行 预期结果和效益 课题论证方法 咨询专家或前辈 查阅文献资料： 查阅专业书籍 查阅专业期刊 查阅数据库 中国知网 维普网 万方数据库 MEDLINE（美国国立医学图书馆） 斯坦福大学图书馆 课题实施 预试验：在正式实施研究方案前,应先在小范围人群作一次预试验,其目的是检验试验设计的科学性和可行性,以免由于设计不周,盲目开展试验而造成人力、物力和财力的浪费 研究方案正式实施 搜集资料 搜集及时、准确、完整地搜集原始资料是统计工作最重要的一步，它直接关系着统计结论的质量。 统计