QP-KCE2705（过程失效模式及后果分析程序—PFMEA）.docVIP

K C E 有 限 公 司 程序文件标题 过程失效模式及后果分析程序 文件编号 QP/KCE2705 页数 1/15 制 订 部 门 技 术 科 制订日期 2002年04月01日 版本 A0 1．目的：确定与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价潜在失效对顾客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 2．范围：凡公司用于汽车零组件的所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产均适用之。 3．定义： 3．1 PFMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。 3．2 失效：在规定条件下（3．3 严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。 3．4 频度（O）/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。 3．5 不易探测度（D3．6 风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（0）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。 3．7 顾客：一般是指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。 4．权责： 4．1 过程失效模式及后果分析（PFMEA）制定：工程部技术科。 4．2 过程失效模式及后果分析（PFMEA）的审查及评估：多方论证小组。 3 过程失效模式及后果分析（PFMEA）的核准：管理者代表。 5．作业内容： 5．1 过程失效模式及后果分析流程图（见附件一）。 当顾客和公司有需求和要求时，工程部技术科依《产品实现管理程序》在生产用工装准备之前，在可行性阶段或之前进行过程失效模式及后果分析（PFMEA），经多方论证小组审查后，最后呈管理者代表核准。如顾客有要求时，过程失效模式及后果分析（PFMEA）必须提交顾客评审和批准。 5．2．1 针对新产品，技术科将建立和制订其单独的过程失效模式及后果分析（PFMEA）；针对常规产品（即：老产品、旧产品），技术科将根据其系列分类、相同的工艺流程/过程和相同的产品/过程特性（特别是其相同的产品/过程特殊特性）建立和制定其通用的过程失效模式及后果分析（PFMEA）。 5．2．2 技术科应列出产品生产过程流程图的清单，过程失效模式及后果分析（PFMEA）从产品整个过程的流程图开始，该产品的流程图应确定与每一工序相关的产品/过程特性。如果有的话，相应的设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在该产 修改 记录 日期 版本 分发部门 部门 总经理室 管理部 生产部 生产科 设备科 品保部 质检科 质审科 技术科 财务部 供应科 经营科 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 核 准： 审 查： 制 定： QR-401-2-06A0 K C E 有 限 公 司 程序文件标题 过程失效模式及后果分析程序 文件编号 QP/KCE2705 页数 2/15 制 订 部 门 技 术 科 制订日期 2002年04月01日 版本 A0 品的程流程图中；技术科并将用于该产品过程FMEA准备工作的流程图纸的复印件附在该产品过程FMEA分析表之后，以作为进行该产品过程FMEA分析之依据。 5．2．3 工程部技术科在进行过程失效模式及后果分析（PFMEA）时必须考虑从单个部件到总成的所有制造工序，过程失效模式及后果分析（PFMEA）应包括从进料检验到出货的所有过程的特殊特性。并分析产品在制造过程中的每一个工序步骤操作评定过程的风险（如：高、中、低风险）；对评定为高风险（即：RPN≧100和/或严重度≧8）的工序/项目和特殊特性应优先采取纠正与预防措施；当顾客有要求或公司认为需要的中等风险，也应对其纠正与预防措施。在确定了潜在的失效