051留样和样品管理SOP.doc

留样和样品管理SOP 编制 审核 批准 生效日期 修订记录 修订次数 修订日期 修订内容 1.0 目的 为了规范留样工作，同时作为对我司产品品质的客观评价依据，并在消费者、媒介和本地的管理部门有疑问时提供质量确认的依据。 2.0 范围 公司所有生产线上的产品、样品室及从事实验室留样采集、邮寄、存放、复检和处理的有关品质控制人员。 3.0 职责 3.1 品控员按规定的时间、频率、数量抽取有代表性样品，并标明相应用途。 3.2 品控部负责人指定人员整理样品放到相应的留样区域。 3.3 品控经理对本程序的有效性负责。 4.0 定义 无。 5.0 程序 5.1 产品留样 5.1.1 产品保质期留样（所有公司产品） （1） 不同品种，不同包装和不同生产线的产品都要求留样。 （2） 在套标机后抽取样品；抽样频率为开机和闭机各取1瓶，正常生产时每2小时取1瓶；保证样品覆盖到每一调配缸的产品；如客户有不同要求，则按照客户要求留样。 （3） 将样品保留在留样室内。 （4） 样品的保留期至少不短于该产品的保质期。 5.1.2 产品微生物留样 （1） 从冷瓶机出口取样品，开机、闭机正常生产时每小时１瓶，直至生产结束。样品总数不得少于12瓶。若不够，便须从开机和停机时段加抽以符合最低要求量。 （2） 如发现单糖、后糖超时，CIP超时，需要根据客户要求加倍抽样品检测微生物。 5.1.3 产品真空度留样 于开机/停机及每4小时从冷瓶机出口取一样品，直至生产结束。 5.1.4 保温产品目视检查留样 生产部员工协助品控员在开机/停机时从装箱机处抽取2箱样品，及后1箱/每小时产品，直至生产结束； 5.1.5 留样品标识 （1） 微生物、真空度、长期的正常留样须在瓶盖上用记号笔注明“开”（开机样）、“停”（停机超过１小时重新开机时样）、“闭”（闭机样）。 （2） 微生物加抽样须单独放在塑料周转箱里，且在外面贴上“留样单”，注明留样原因、数量。 5.1.6 样品存放地点 （1） 产品保质期留样、微生物样品、真空度样品现场取样后按时间顺序放在品控部“微生物留样区”，保温品样品放在生产车间后段。 （2） 生产结束后应及时地微生物样品和真空度样品送到微生物室保温区，将产品保质期样品送到品控部留样区，将保温留样产品送到仓库指定的保温库内。 5.1.7 指定人员将样品送到样品室。并填写记录表《样品存放记录》。 （1） 长期留样放在纸箱或其它合适的包装物里,并在外侧贴上留样标识,注明品种、包装、生产日期，然后整齐有序地放在相应的留样区（如2004年7月区、8月区等）。 （2） 微生物留样、真空度留样按顺序排列在样品室的货架上。 5.2 样品室的管理 5.2.1 微生物品控员或指定人员每天记录样品室的温度、干温度，并保证温度和相对温度符合要求。当样品室与外界存在温差时,要注意及时地关闭样品室的门。 5.2.2 无关人员不允许进入样品室擅自拿取样品。微生物和真空度留样不允许拿走，拿走长期留样样品须作登记。 5.3 样品的观察 5.3.1 保温留样产品。 按照客户的要求时间进行检查，如可乐产品要求7天观察；检查后详细记录异常现象和相对应的喷码时间，填写《保温产品检验记录表》，并将异常情况汇报给品控经理和驻厂QAR。检查项目如： 瓶盖喷码； 瓶子情况（如扁瓶、瓶缺陷、刮伤、拉丝等）； 产品外观（饮料色泽、浑浊、浑浊、沉淀等）； 检查包装状况（标签、高盖歪盖、印刷等）； 品尝样品口味。 对于不透明饮料，需要打开100瓶进行内容物检查，确认是否有菌丝生长和其它 异物； 5.3.2 长期留样品。 每月应定期观察长期留品。检查项目同保温品，特别关注内容物情况，如菌丝、分层等情况，并填写长期留样品的《样品存放记录表》。所有保留样品在处理前品控应测试其口味，记录并汇报任何不正常情况。 5.4 样品的处理 5.4.1 微生物品控员负责及时地处理掉微生物留样品。 5.4.2 当样品过期时,微生物品控员或指定人员应及时地将样品取出销毁,并作相关记录。 6.0 更正行动 如果在查找留样时，发现不能方便地找到，则须改进。 7.0 培训 相关留样、整理样品的人员须进行本程序的培训。 8.0 附件/记录 8.1 相关记录 BG-PK-046 《留样品标识卡》 B