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GMP-007-藕节炭工艺规程
****中药饮片有限公司
技术标准----生产工艺规程 文件名称 藕节炭工艺规程 编 码 TS-SC-007-00 页 数 13-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 生产部 目 的:制订藕节炭工艺规程,规范藕节炭炮制工艺过程,保证藕节炭产品质量。
适用范围:藕节炭的加工炮制。
责 任:生产部按该工艺规程组织生产,质保部负责监督该规程的实施。
内 容:
1 产品概述:
1.1药品名称
品名:藕节炭
汉语拼音:Oujietan
2来源:本品为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn的干燥根茎节部。
1.3特点:
1.3.1性状:呈短圆柱形,中部稍膨大,表面呈焦黑色,内部黄褐色,具焦糊气;
1.3.2性味与归经:甘、涩、平。归肝、肺、胃经;
1.3.3功能与主治:止血,消瘀。用于吐血,咯血,衄血,尿血,崩漏;
1.3.4用法与用量:9~15g;
1.3.5规格:2Kg/袋;
1.3.6贮藏:置干燥处,防潮,防蛀。
2 依据
2.1依据:《中华人民共和国药典》2000年版一部、《**省中药炮制规范》2002年版;
2制法:将藕节原药材除去杂质,洗净,干燥。将大小分档的净藕节,置热锅内,武火炒至表面焦黑色,内部黄褐色时,喷淋清水少许,灭尽火星,取出,及时摊晾,凉透。
工艺流程图
****中药饮片有限公司
技术标准----生产工艺规程 文件名称 藕节炭工艺规程 编 码 TS-SC-007-00 页 数 13-2
放凉
检验
4 炮制工艺的操作要求
4.1净制
4.1.1净制准备
4.1.1.1 仔细阅读批生产指令;
4.1.1.2检查净制间清场状态标志;
4.1.1.3 检查设备、计量器具状态标志;
4.1.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志;
4.1.1.5以上各项均具有清场合格标志,开始净制操作。
4.1.2净制操作
4.1.2.1领取待净制原药材,领料时,应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。如发现与生产指令不符的,拒绝领用。核对无误后,将领取的原药材移至净制岗位;
4.1.2.2执行《净制标准操作规程》,把药材倾置在中药材净制台上进行净制;
4.1.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质;
4.1.2.2.2除去残留藕头和须根等非药用部分;
4.1.2.2.3除去霉变、虫蛀等异变药材;
4.1.2.3将净制好的药材以专用容器盛放,检验合格后,移至周转间(区),挂上状态
****中药饮片有限公司
技术标准----生产工艺规程 文件名称 藕节炭工艺规程 编 码 TS-SC-007-00 页 数 13-3 标志;
4.1.2.4计算物料平衡;
4.1.3清场:
4.1.3.1清除现场所有生产指令、记录;
4.1.3.2清除净制台及设备残留物、杂物;
4.1.3.3清洗物料周转容器和工作用具;
4.1.3.4打扫工作间卫生,将所有废弃杂物移至废物桶。
4.2洗药
4.2.1洗药准备
4.2.1.1 仔细阅读批生产指令;
4.2.1.2检查洗药间清场状态标志;
4.2.1.3 检查设备、计量器具状态标志;
4.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志;
4.2.1.5以上各项均具有清场合格标志,开始洗药操作。
4.2.2洗药操作
4.2.2.1领取待洗药材,领料时,应逐件核对品名、来货编号、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的,拒绝领用。核对无误后,将领取的原药材移至洗药岗位;
4.2.2.2执行《XY720型洗药机标准操作规程》
4.2.2.3调整洗药机转速至9转/分,放水量1-7吨,具体用水量根据药材洗涤效果掌握;
4.2.2.4药材送到洗药筒里翻洗;洗药机出料口放置一辆不锈钢沥水推车盛接;
4.2.2.5反复翻洗至药材无泥沙、土,出水管水质澄清,方可放出药材;
4.2.2.3将洗好的药材以专用容器盛放,检验合格后,移至周转间(区),挂上状态标志;
4.2.2.4计算物料平衡;
4.2.3清场:
4.2.3.1清理现场所有生产指令、记录;
4.2.3.2清除洗药机残留物、杂物;
4.2.3.3清洗物料周转容器和工作用具;
****中药饮片有限公司
技术标准----生产工艺规程 文件名称 藕节炭工艺规程 编 码 TS-SC-007-00 页 数 13-4 4.2.3.4打扫工作间卫生,将所有废弃杂
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