实验动物生产管理SOP.docVIP

我最爱豆丁实验动物生产管理SOP （参考）一.主要操作规程 序号名 称编号1示例1：SOP管理标准操作规程2示例2：动物饲养室标准操作规程3示例3：实验动物运输标准操作规程4示例4：人员进出屏障设施标准操作规程5示例5：物品进出屏障设施操作规程6示例6：实验动物接收操作规程7示例7：实验动物检疫操作规程8示例8：SPF大小鼠饲养标准操作规程9示例9：屏障设施卫生与消毒标准操作规程10示例10：实验动物淘汰、异常及死亡处理标准操作规程11示例11：大小鼠尸体系统剖检标准操作规程12示例12：病理组织学检查材料的采集与送检标准操作规程13示例13：实验动物尸体、废物处置标准规程二.示例：示例1：SOP管理标准操作规程1 目的使SOP的编写有序进行，保障SOP的统一性和完整性。2 适用范围 实验动物生产和动物实验SOP的编写、管理、分发、修订、取消等过程。3 职责3.1 熟悉相关业务的技术人员负责SOP的编写；质量保证部门负责SOP的审核；机构负责人负责SOP的批准。4 规程4.1. SOP的格式4.1.1首页题目： SOP—XXX第 页，共 页制 定 人：制定日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期： 生效日期： 颁发日期：修 订 人：修订日期：编写/修订记录版本摘 要生效日期编写/修订批 准A/0新发行版4.1.2包括目的、适用范围、职责和程序四个部分，正文末尾以“******”表示结束。字体宋体，字号小四，段落间距1.5倍。4.2 .SOP撰写的范围包括：4.3 SOP的编写SOP经熟悉业务的技术人员撰写后，应经质量控制人员审核，机构负责人最后组织大家讨论修改，以确保其科学性、准确性和可操作性；最后由撰写者，质控员和机构负责人签字生效。4.4 SOP的修改不能手写修改文件。当文件需要修订时，申请人应与质量控制人员充分地沟通，并经原批准人认可后，由申请人员完成文件的修订并打印和发布。SOP的任何改动应写明改动原因和内容，经质控员确认，负责人签字。4.5 SOP的管理标准操作规程进行汇编，建立SOP目录，保留SOP的各次版本。失效的SOP应保留一份（带印章），其余销毁。SOP应放在相关工作场所，便于实验者查阅。4.6 SOP的分发文档管理员负责分发SOP至专题负责人，质控负责人和档案室负责人。原版和改版的SOP交档案室资料保管员保管。4.7 SOP的取消由于仪器，设备的更换和其它原因，应取消SOP时，首先写出报告，说明取消原因和日期，经机构负责人同意，签字后移交档案室保存，备查。******示例2：动物饲养室标准操作规程题目：动物饲养室标准操作规程SOP—XXX第1页，共2页制 定 人：制定日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期： 生效日期： 颁发日期：修 订 人：修订日期：编写/修订记录版本摘 要生效日期编写/修订批 准A/0新发行版1 目的为规范工作人员行为和工作，保障动物设施内环境安全，制订本规程。适用范围适用于所有在屏障设施内工作的人员。职责3.1 设施负责人负责监督、管理；3.2 工作人员严格按规程行事。4 规程4.1辅助人员进入洁净走廊后，穿上洁净走廊的拖鞋，到洁净储物间配制当天使用的各种消毒剂，备用。4.2辅助人员在洁净储物间的把当天使用的笼具、饮水瓶、饲料等物品用运输车运到洁净走廊，备用。4.3饲养员在二更出来的缓冲间，在手消毒器前要注意手套的彻底消毒，经风淋后进入清洁走廊，穿上洁净走廊的拖鞋，每一动物房外门口的位置放置一瓶75%的酒精喷壶，进入动物房前，用酒精喷手、喷门把后，把已准备好的物品放入动物房。4.4 饲养员进入动物房后，关紧通向洁净走廊的门,换上动物房内的专用拖鞋，然后巡视房间内的所有设施和动物，按每周的工作计划安排工作，并做好温度、湿度、工作日记等记录，对当天完成的工作在工作安排表上打勾并签名确认，如出现问题及时汇报并进行处理。题目：动物饲养室标准操作规程SOP—XXX第2页，共2页4.5 饲养人员应该在当天工作完成前把第二天需要换的水瓶、大概的饲料添加量及其他需要的物品记录在纸上带出交给辅助人员准备。把有关的繁殖记录数据写在纸上带出来交给第一负责人。4.6饲养人员的拖鞋在工作完成后，用酒精喷雾消毒后，放回动物房靠洁净走廊门口，然后把物品带出次清洁走廊，在物品出口处签名，次清洁走廊的清洁消毒工作由最后出来的人员完成。5 注意事项5.1 严禁动物房内的逆向走动，以及动物房之间的互相串联。5.2 在有辅助人员的情况下，饲养人只负责自已管辖的房间，房间外的工作由辅助人员完成。5.3 在周六日或其他节假日轮值没有辅助人员的时候，轮值人员进动物房前，须先到储物间准备当天要用的物品，尽量减少动物房、清洁走廊、储物间