第7章无菌液体制剂2 (1).pptVIP

第七章 无菌液体制剂2 学习目的 掌握输液、粉针剂、眼用液体制剂定义、特点、常用溶剂及附加剂 了解质量要求 掌握质量控制方法 熟悉生产工艺流程 了解常用设备 第三节 大容量注射剂 一、概述 大容量注射剂简称输液，系指供静脉滴注用的大体积注射液。 除另有规定外，一般不小于100ml 种类： 电解质输液 营养输液 血浆代用品 工艺流程P143 三条主线 水 容器 药液 灌装是三者融合的关键部分 关注洁净度要求与原因 （一）输液的分类 电解质输液 用以补充体内的水分和电解质，调节酸碱平衡 常用有氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液 营养输液 营养输液通过静脉途径为不能正常进食或超高代谢的患者提供人体必需的碳水化合物（糖）、脂肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养素 包括氨基酸输液、静脉脂肪乳、复方维生素注射液等 （一）输液的分类 胶体输液 用以调节体内渗透压 常用有多糖类、明胶类、右旋糖苷 含药输液 替硝唑、苦参碱等输液 （二）输液的质量要求 pH：应力求接近血液的pH 渗透压：等渗和偏高渗 无抑菌剂 无菌、无热原、澄明度（此三项要求更高） 二、输液的制备 （一）输液容器的洗涤 1输液容器的种类 瓶型和袋型 玻璃瓶：中性玻璃 塑料瓶：聚丙烯 袋：聚氯乙烯或复合膜 玻璃瓶输液组成 输液瓶 橡胶塞：丁基橡胶 铝盖 2 洗涤岗位的洁净度要求 普通10万 精洗1万 正压 18～2