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医药生产与物流企业商品条码应用规范 中国物品编码中心医药物流推动工作组 二O一O年六月 目录 1. 医药物流与供应链信息标示现状 2.术语与定义 2.1 厂商识别代码 2.2 医药产品标识代码 2.3 医药产品附加属性代码 2.4 有效期 2.5 生产日期 2.6 包装日期 2.7 产品批次号 2.8 产品序列号 2.9 总量（包装内的） 2.10 医药产品物流单元标识 2.11 医药物流单元贸易项目 2.12 医药产品物流单元内贸易项目的数量 3. 商品条码与GS1全球统一标识系统 3.1 商品条码概念 3.2 商品条码与全球统一标识系统的关系 4. 医药产品及物流过程中条码标识方案 4.1 如何在零售药品上使用商品条码 4.2 如何在非零售商品上使用商品条码 4.3 如何在物流单元上上使用商品条码 4.4 医疗卫生产品商品条码的颜色搭配设计和符号位置 5. 医药物流企业作业流程及条码使用方案介绍 5.1 库内作业流程 5.2 医药物流企业条码使用方案 6. 商品条码印刷质量控制 1. 医药物流与供应链信息标示现状 众所周知药品、医疗器械等医疗卫生产品关系到人民的生命健康与安全，受到政府部门与广大人民的高度重视。遵照国家关于药品经营管理和医疗器械监督管理的法律法规要求，我国实施了医疗卫生产品分类挂你、包装标识管理、医疗卫生保险制度以及“医药分家”等举措，医疗卫生产品的流通从“制造商—医药—消费者”这种单向、封闭的流通模式转入了开放式的市场流通模式。信息化及自动扫描销售、管理需要标准化、规范化的条码应用。同时医药产品直接关系到消费者的身体健康，医药产品流通全过程的跟踪管理，更需要正确应用商品条码，但是目前我国药品尚缺乏统一的物流信息编码。尽管有部分医药企业设置了企业条码系统，但缺乏统一规范，难以在企业间实现信息共享。仅以医药物流企业为例：我们在调研过程中发现，许多企业根据自身企业运作需要，自己编码、自设标准、自己应用，造成数据信息无法共享；同时在现有的物流管理模式下，还存在如下问题： 1、由于目前部分厂商的商品条码不规范，导致条码重复和无法识读，企业不得不手工录入，串货现象严重。 2、目前客户物流配送产品的外包装上没有实现唯一条码化管理，不能实现供应链的全过程闭环跟踪，出现问题追溯原因时，将产生企业人力物力的浪费、工作、配送效率的降低、企业运营成本的增加等问题。 3、药品包装、单品的条码不规范及码制不统一，无法实现条码信息的统一采集。 4、医药物流企业在药品进货、验货、配送、库存管理等环节较少应用标准化基础，物流终端尚没有形成推动物流标准化的动力。 5、电子标签（RFID射频技术）基本上还没有进入实际应用中。 由此可见，医药包装容器、物流作业规范等方面缺乏标准，医药物流标准化滞后，加上医药流通行业市场结构不合理等因素，均阻碍了医药物流综合信息服务体系的建设。 标识系统（GS1系统）是一种开放的、多环节、多领域应用的全球统一商务语言，由国际物品编码协会编制，是服务于物流、供应链管理的开放的标准体系，目前在全球150多个国家（地区）的一百多家企业得到广泛应用。GS1系统以商品条码系统为核心，包含编码体系、数据载体、电子数据交换等内容，其中商品条码是产品进入流通领域的通行证，它是由一组规则排列的条、空及对应的代码组成，广泛应用于零售商品、储运包装商品、物流单元、参与方位置的标识。在GS1系统中，数据载体（条码符号、射频标签）上的符号和数据，通过自动数据采集，经电子数据交换（ED1）,以最少的人工介入，实现销售、物流、资产等管理的自动化。 GS1系统的主要特点是： 开放性——GS1系统的标识代码是贸易过程中信息交换的通用语言和关键字，任意一个代码都能在全球供应链的开放系统中使用，不受国界、市场、行业及应用系统的限制，畅通无阻。 统一性——GS1系统采用全球统一的编码结构、数据载体和数据交换标准，可以实现数据共享。 可扩展性——GS1系统不仅提供了产品与服务的标识体系，还可描述产品附加信息，能够满足不断增长的客户需求，编码标识方便灵活。 2.术语和定义 2.1厂商识别代码 厂商识别代码由7——10位数字构成，由中国物物品编码中心统一注册、分配、管理。厂商识别代码是厂商在全球惟一的代码。厂商识别代码的前三位是前缀码，是国际物品编码中心分配给成员组织的代码，用于表示各国或地区负责分配厂商识别代码的物品编码组织。目前表示中国物品编码中心的前缀码为690、691、692、693、694、695。 2.2 医药产品标识代码 医药产品标识代码，是对特定医药产品项目在流通全生命周期内稳定不变的、标准化的“身份”编码。具有结构固定、全球惟一、数字化、无含有等特点，是医药产品项目流通全过程信息交换的关键字。 2.3 医药产品附加属性代码 医药产品附加属