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广州森虎高分子材料有限公司 文件编号 NF-1-A-001 品 质 手 册 页 次 8 制订单位 品 管 部 版 次 B1 4. 品质管理系统 4.1总要求 4.1.1目的: 依据：ISO9001:2008标准要求，建立、执行及持续改进品质管理制度之有效性。 4.1.2范围：参阅“手册适用范围与管理 4.1.3定义：无 4.1.4作业内容： 4.1.4.1由管理者代表初审，总经理确认本公司品质系统所适用之作业过程，参阅：本手册之“3.1 ISO9001要项与程序权责表”;本公司执行ISO9001：2008标准所有条款，并无删减。 4.1.4.2这些作业过程展开之先后顺序及相关性参阅：本手册“3.2 品质保证流程图”； 4.1.4.3这些作业过程之运作与管制的原则、方法、资源与所需资讯，参阅：5资源管理与各相关程序文件中； 4.1.4.4监督、测量（适用时）并分析这些作业过程之执行成效，可参阅：第“8. 测量、分析和改进”内容。 4.1.4.5本公司之所有委外加工等外包过程，包括模具的设计加工、包装材料、风扇零配件等，在外包之前必须由采购组织相关单位对外包单位进行二审后并做定期审查，以确保外包单位能适时、适质、适量交货，外出加工产品回厂后由品管进行验收以确保外包加工产品之质量。 4.1.5相关文件: 4.1.5.1本手册。 4.2文件要求 4.2.1目的：为使本公司各种运作过程所需文件得以建立，并使各相关单位迅速获取最新、 正确之文件和记录。 4.2.2范围： 4.2.2.1本公司内部自己制订之一、二、三阶文件及四阶表格； 4.2.2.2客户或供应商所提供之产品相关图纸与技术规范； 4.2.2.3品质体系或产品相关之国际或国家标准； 文件编号 NF-1-A-001 品 质 手 册 页 次 9 制订单位 品 管 部 版 次 B0 4.2.2.4产品特性、制造过程或作业服务之相关国际或国家法规。 4.2.3定义： 4.2.3.1一阶文件：本“品质手册”—公司品质经营活动所包含内容与指导纲要。 4.2.3.2二阶文件：“程序”-叙述本公司各不同功能单位之间在各种作业活动中之横向联系文件。 4.2.3.3三阶文件：各类“指导书”—某一单位权责内对某一工作之步骤、细节描述文件；（例如）：图纸、料表（BOM）、作业标准（SOP）、检验标准（S.I.P），各种操作说明书……等； 4.2.3.4四阶：空白表格—必须加以规定使用经核准之制式，统一表格。 4.2.4作业内容： 4.2.4.1由总经理书面订定“品质政策”与承诺，参阅：本手册第2页； 4.2.4.2文件化之“品质目标”，参阅：本手册“附件一”； 4.2.4.3本公司各作业过程相关程序之「文件制订单位」，参阅：“3.1 ISO9001要项与程序权责表”； 4.2.4.4由“行政部”规定内部各阶文件与表格之制、审、核与收发管制权责单位，及修订、废止作业流程，确认文件版次，及适时发到各使用单位，参阅：“文件与资料管制程序”； 4.2.4.5由“技术部”规定外部提供产品相关图纸、技术规范或国际及国家标准之接收单位与确认权责主管，及收发管制作业，参阅：“文件与资料管制程序”； 4.2.4.6由“行政部”规定产品、制造与服务相关之国际或国家法规之鉴别、收集、查对与改进、列管与相关权责； 4.2.4.7由“行政部”规定：各类记录之填写需清楚且易于识别、审查、批准、归档、保存方式，及制订“保存期限”，参阅：“记录管理程序”。 4.2.5相关文件: 4.2.5.1文件与资料控制管理程序 4.2.5.2品质记录管理程序 文件编号 NF-1-A-001 品 质 手 册 页 次 10 制订单位 品 管 部 版 次 B0 5. 管理职责 5.1目的：由最高管理者明确：品质政策、承诺、目标并了解客户需求，透过持续改进品质制度之有效性，以达到客户满意！ 5.2 范围：从品质政策、承诺制定目标与体系策划、客户需求了解组织权责、内部沟通与管理审查均属之。 5.3 定义：（无） 5.4 作业内容： 5.4.1由总经理订定品质政策与承诺,透过沟通使组织全员了解.参阅:手册第2页. 5.4.2依据总经理之政策、承诺与满足产品之需求，分派相关单位与阶层人员制定：有关之品质目标。（如附件一） 5.4.3客户焦点（关注事项）与需求之了解，由营销部及时与客户进行沟通，了解客户之需求并将之传达到公司内之各相关部门。 5.4.4 品质管理系统之规划—可于“品质手册”与各运作“程序”及相关三阶文件中展现；且若有因时间、外部环境如（法规）、及客户需求改变时，则依文件制修订方式。来保持系统之适切性，依“文件与资料控制管理程序”办理。 5.4.5 公司之组织参阅：本手册“2.1公司组织图”,组织下之各单位权责参阅:各职务之“职责说明书”。 5.