4M变更控制程序（参考）.docVIP

1 目的 本程序规定了本公司生产过程中4M（人、机、料、法）变更进行有效控制的方法，防止因变更而致使不良品的产生，确保变更后所产生的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求，同时鼓励公司在持续改进上的变更。 范围 本公司内部的4M变更：即规格、材料的变更；机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业者的变更等 客户要求的4M变更 供应商提出的4M变更 3 引用文件 下列文件所包含的条文，通过在本程序中引用而构成本程序的条文，在文件出版时，所示版本均为有效，所有文件都会被修订，应用本程序的各方应探讨使用下列文件最新版本的可能性。 A/JS-QP-01 文件和资料控制程序 A/ZB-QP-02 质量记录控制程序 4 定义 4.1 4M变更：作业者（Man）、机械（Machine）、材料（Material）、制造方法（Method）、等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更 作业者（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、待岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更 机械（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更 材料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更 制造方法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更 5 职责 5.1 技术部 5.1.1 负责客户提出变更的受理、评估和实施（销售部协助此项工作的展开） 5.1.2 负责产品图纸、技术条件、执行标准变更的发起和执行 5.1.3 工艺流程、工艺方法、模具、工装、夹具、刀具等变更的提出和实施 5.2 生产部 5.2.1 负责临时工艺流程、工艺路线和工艺方法的申请和实施 5.2.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更 5.2.3 负责设备变更的申请提出和实施 5.2.4 负责材料（含构成零部件）变更的申请和实施，以及供应商变更的受理和实施 5.3 质保部 5.3.1负责组织供应商变更的评估和传递内部对供应商提出变更的评审结果 5.3.2负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认 5.3.3汇总4M变更结果，建立4M变更总台账，对4M相关变更进行跟踪、点检 5.3.4 4M变更控制程序实施的监督和稽核 5.4 相关部门 5.4.1 负责变更和相关变更的实施 5.4.2 各4M变更实施部门要建立4M变更台账，记录变更的编号、产品型号和结果等 5.4 总工程师负责工程更改的批准。 6 工作描述 责任部门/人 工 作 内 容 6.1 4M变更的提出和申请 相关部门 技术部 质保部 质保部 技术部 技术部 质保部 6.1.1 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更 6.1.2 4M变更提出部门所涉及相关人员应填写“4M变更申请表”，对变更原因和变更内容（含变更前后内容）进行详细阐述。记住“4M变更申请表”需实施编码管理 6.1.3 4M变更前相关人员应根据申请进行事先预测，检讨4M变更后的可能情况，并作出相应的预防及改进措施，必要时应进行变更试验或验证 6.1.4 4M变更前进行在制品调查和处理意见的调研 6.1.5 进行相关评估内容的策划和相关变更点的确定 6.1.5.1相关评估内容 更改是否影响产品特殊特性 生产过程是否会发生变化（工艺路线） 生产效率 成本 是否新增设备、人员、夹具、刀具等 6.1.5.2 可能的相关变更点和更新资料 作业标准书（如控制计划、工艺卡片、作业指导书等） 产品检验指导书 客户样板及工程样板 零件清单 包装清单 工程图纸和检查图纸 该产品有关的其他受控资料 6.1.6 顾客提出的4M变更 6.1.6.1 接到顾客相关的书面要求后应立即转交技术部。 6.1.6.2 技术部接到顾客书面通知后，相关人员填写“4M变更申请表”（变更原因和变更内容按顾客要求），同时组织相关部门进行工程更改的评估和统计，内容如下：（但不局限于） 产品特殊特性是否发生变化 产品结构是否发生变化，坯件是否需更改 是否导致生产过程发生变化（工艺路线） 是否新增加设备、工装、夹具、刀具、量具等 现有在制品、成品、坯件的处理方式（续用、待用、报废等） 6.1.6.3 负责统计公司内坯件、在制品、成品数量报技术部。 6.1.6.4 负责统计供应商处的坯件数量。 6.1.6.5 若顾客未指明现有坯件、在制品、成品的处理方式时，由技术部将统计的坯件、在制品、坯件数