三种丙肝抗体检测方法的比较.docVIP

精品论文 参考文献 三种丙肝抗体检测方法的比较 许鸿昌 　　（许昌市中心医院检验科 河南 许昌 461000） 　　【摘要】目的：通过三种丙肝抗体检测方法的特异性和灵敏度比较，寻找特异性和灵敏度高的筛查的方法，以减少临床的漏诊和误诊。方法：采用金标法，酶联法，电化学发光法检测79例临床标本，通过检测结果比较方法学的差异。结果：金标法特异性为95.5%灵敏度为93.6%，酶联法特异性为97.0%灵敏度为97.5%，电化学发光法特异性为98.5%灵敏度为100%，结论：电化学发光检测丙肝抗体的特异性、灵敏度明显高于金标法和酶联法，可作为体检、临床输血、术前筛查丙肝抗体的筛查。 　　【关键词】丙肝抗体；a金标法；酶联法；电化学发光法 　　【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）22-0193-02 　　丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒引起的一种主要经血液传播的疾病，50%～85%的HCV感染者会进展为慢性肝炎。慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞肝癌。对患者的健康和生命产生危害。我国(HCV)感染率在0.9%～5.1%。[1]HCV感染者自然阴转率低，治疗效果差，病程迁延，未经治疗的丙肝慢性硬化率为50%～85%；肝癌发生率1%～5%。[2]早期诊断和治疗尤为重要。所以丙肝抗体筛查试剂要具有高度的灵敏性和特异性，以减少误诊和漏诊。丙肝的诊断目前主要靠实验室抗HCV抗体检测，HCV-RNA诊断。HCV-RNA需要特殊实验室所以受到很大限制，HCV-RNA定量有较高的特异性和灵敏度，但其标准化和高成本问题尚待解决[3]，不宜作为常规筛查；抗-HCV抗体检测因其操作简单，易于标准化，成为主要的实验室检测方法，目前实验室检测抗-HCV抗体的方法主要有；胶体金免疫层析法(GICA）、酶联法（ELISA)、电化学发光法(ECLI)、化学发光(CL IA）检测法。笔者应用胶体金免疫层析法、酶联法、电化学发光法等方法对丙肝抗体进行了比较，结果报告如下： 　　1.材料方法： 　　1.1 检测对象 　　标本来源：我院2012年10月～2013年12月间4126例门诊及住院患者,抗-HCV阳性标本79例，男性37例，年龄26～80岁，年龄中位数42.3岁，女性42例，年龄27～76岁，年龄中位数52岁，作为阳性组。另选健康体检抗-HCV阴性为正常对照组67例，男29例，女性38例，年龄中位数45岁，丙肝抗体阴性样品67例和79例丙肝抗体阳性结果均以免疫印记(WB)为标准进行确认。 　　仪器：瑞典MK-III酶标仪,上海科华生物KHB ST-12B型洗板机罗氏电化学发光仪-601 　　试剂：胶体金试剂-杭州艾康生物，酶联试剂-北京万泰生物，罗氏丙肝配套进口试剂 　　1.2 实验方法 　　清晨空腹采集静脉血3ml，静置30min后，3000r/min速率离心10min分离血清,对血清标本分别标号,保存于-20℃待检。 　　1.3 测试 　　对血清标号，分别用胶体金免疫层析法，酶联法、电化学发光法法，三种方法对阳性对照组和正常对照组共计146例同时进行了丙肝抗体进行了检测（电化学发光测量值大于0.9为阳性，测量值小于0.9为阴性），仪器操作和结果判断严格按照仪器和试剂说明书进行。 　　1.4 统计学方法 　　三种丙肝抗体检测方法比较采用ｘ2检验。 　　2.结果 　　2.1 金标法、酶联法、电化学发光三种检测结果及比较见表1，金标法、酶联法检测阳性，电化学发光检测均为阳性，而金标法有5例假阴性、酶联法有2例假阴性，而电化学发光检测无假阴性，本试验结果表明，金标法、酶联法，电化学发光同时检测抗-HCV，敏感性分别为93.6%、97.5%、100%。特异性分别为 95.5%、97.0%、98.5%。电化学发光法特异性和敏感性都明显优于金标和酶联法。 　　2.2 几种方法检测丙肝抗体结果比较见下表。 　　表 三种方法丙肝检测结果比较如下 　　* 　　2.3 统计学分析 　　采用是行times;列表chi;2检验的统计学方法，计算出chi;2=33.68，查chi;2界值表，得P＜0.05，三种检测方法有统计学意义。 　　3.讨论 　　通过几种方法检测丙肝抗体显示电化学发光技术检测法在检测丙肝抗体中具有极高的敏感性100%(79/79))和特异性98.5%(66/67) ，金标法人眼判断结果，易出现假阳性或假阴性，酶联吸附试验只能作为定性实验，还受酶、加样、温度、洗板等多种因素影响，而电化学发光技术法检测丙肝抗体的灵敏性和特异性显著高于ELISA法、胶体金法[4],与ELISA法,金标法有很好的可比性，而且