零售药店管理制度及零售业务和质量管理岗位职责.docxVIP

颁发令药店药店，成立于2010年3月30日，2010年5月7日由青海省药品监督管理局转发给《药品经营企业许可证》，有三名职工，其中药师以上技术职称两名。为使企业严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》从事经营活动，诚实守信，合法售药，本店经理决定，从即日起，药店所有人员严格执行本企业制定的《药品经营质量管理手册》，其内容包括职责、制度、程序、表格，企业经营活动均照手册操作，特颁此令。经理：2015年3月1日目录一、职责4（一）总经理质量职责4（二）质量管理（负责人）职责5（三）质量验收员质量职责6（四）养护员质量职责7（五）业务购进人员质量职责8（六）处方审核员的质量职责9（七）营业员质量职责10（八）拆零药品管理岗位职责11（九）计算机系统管理岗位职责11（十）冷链管理职责12二、制度14（一）药品购进管理制度14（二）质量验收管理制度16（三）药品养护管理制度18（四）药品陈列管理制度20（五）首营企业和首营品种审核制度22（六）药品销售管理制度24（七）药品处方调配管理制度26（八）药品拆零销售管理制度28（九）质量事故管理制度30（十）药品效期管理制度32（十一）不合格药品管理制度33（十二）有关记录和凭证的管理制度35（十三）质量信息管理制度37（十四）药品不良反应报告制度39（十五）卫生与人员健康管理制度40（十六）服务质量管理制度42（十七）中药饮片进、存、销管理制度44（十八）计量管理制度47（十九）物价管理制度48（二十）质量管理工作检查考核制度49（二十一）计算机系统管理制度50(二十二）冷藏药品管理制度52(二十三）药品召回管理制度54(二十四）药品电子监管码管理制度55三、程序57（一）人员培训、健康管理程序57（二）药品购进管理程序61（三）药品验收程序67（四）药品养护程序71（五）不合格药品的确认和处理管理程序80（六）药品销售处方管理程序84（七）拆零药品管理制度86（八）服务质量管理程序88一、职责药店文件文件名称：零售业务和质量管理岗位职责编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期:版本号：（一）总经理质量职责1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织全企业员工认真学习和贯彻国家有关药品监督管理的法律法规，加强企业质量管理，结本企业所经营的药品质量负领导责任。、3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制定。4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项。5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。（二）质量管理（负责人）职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权。2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。3、在企业有关人员的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作。4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导。5、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。6、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。7、按月检查陈列药品的质量技术，保证其符合规定要求。8、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。9、负责建立药品质量档案和收集质量标准。10、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。11、协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。12、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决。13负责药品不良反应信息的处理及报告工作。（三）质量验收员质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品质量第一关。2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权。3、质量不合格的药品不得入店。4、验收药品应在条例规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，需冷藏药品应在到货1个小时内完成验收。5、验收时应对药品的包装、便签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证。6、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格