微生物418.ppt

微生物基础及洁净作业 目的 本培训材料将帮助你理解： 微生物污染的相关知识 药品微生物污染的来源和预防 2010版GMP对人员卫生的要求 细菌内毒素知识 本公司洁净知识 微生物基础知识 什么是微生物 微生物的存在 微生物的益处 微生物的危害 药品生产中的微生物控制 微生物污染的污染途径 主要的微生物污染源 几个问题？ 什么是微生物 微生物（microorganism, microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称 。 特点： 分布广，种类多 生长旺，繁殖快 适应性强，易变异 代谢强，转化快 微生物的分类 按细胞结构的有无，可分为两大类群 非细胞生物（如病毒） 细胞生物（细菌、真菌等） 微生物的存在 水 土壤 空气 衣服 地板 海水 油膜 废水 排水口 洗手池 汽油罐 嘴 头发 皮肤 鼻子 肠道 食物 昆虫 动物 南极 (00C) 火山口(2500C) 人体中的微生物 部位 常见菌种 皮肤 表皮葡萄球菌、类白喉杆菌、绿脓杆菌、耻垢杆菌等 口腔 链球菌（甲型或乙型）、乳酸杆菌、螺旋体、梭形杆菌、 白色念球菌、（真菌）表皮葡萄球菌、肺炎球菌、奈瑟氏 球菌、类白喉杆菌 胃 正常一般无菌 肠道 类杆菌、双歧杆菌、大肠杆菌、厌氧性链球菌、粪链球 菌、 葡萄球菌、白色念球菌、乳酸杆菌、变形杆菌、破 伤风杆菌、产气荚膜杆菌等 鼻咽腔 甲型链球菌、奈氏球菌、肺炎球菌、流感杆菌、乙型链 球菌、葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌等 眼结膜 皮表葡萄球菌、结膜干燥杆菌、类白喉杆菌等 微生物的主要类群：杆菌(大肠杆菌) 大肠杆菌(带鞭毛) 沙门氏菌 微生物的主要类群：葡萄球菌 微生物的主要类群：链球菌 微生物的主要类群：弧状菌 微生物的主要类群：四叠球菌 细菌的繁殖：二分裂繁殖 酵母菌的繁殖：出芽生殖 微生物的主要类群：黑曲霉菌 真菌的繁殖：分生孢子 特殊结构——芽孢 微生物的益处 啤酒，葡萄酒的生产 面包酵母的生产 奶酪的生产 醋的生产 酸奶的生产 维生素的生产 类固醇的生产 抗菌素、干扰素的生产 分解废物，循环利用 帮助肠道中的食物消化 除虫 微生物的害处 导致伤口感染 导致胃肠不适 引起感冒，咳嗽 尿道感染 败血症 癌症 脑脊膜炎 破伤风 艾滋病 药品生产中的微生物控制 为什么要对药品生产进行微生物控制？ 有些微生物可以致病。 我们不能让我们的顾客有感染致病微生物的潜在危险。 污染 污染就是在生产、取样、包装、或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。 简单的说当一个产品中存在不需要的物质时，他即受到了污染。 污染的形式和载体: 污染的形式: 尘埃粒子 微生物 污染的载体: 空气、水、表面、人。 微生物的污染途径 自身污染：由于患者和员工自身携带微生 物而污染。 接触污染：由于和非无菌的用具、器械或 人的接触而污染。 空气污染：由于空气中所含微生物的沉降、 附着或被吸入而污染。 其他污染：由于其他因素（如昆虫）而污染。 控制微生物的污染途径 有效地阻止室外的污染侵入室内。 迅速有效地排除室内已发生的污染。 控制污染源，减少污染发生量。 防止交叉污染 ？ 有需要时要洗手及消毒 尽量减少直接以双手接触药品 接触药品的表面及用具 用后清洗 转换产品时清洗 手的卫生 每只手可携带40万个细菌；刚洗过的手，每平方厘米也可检验出3200个细菌 。 1～10万个细菌/1cm2 皮肤表面! 手的卫生 手是我们工作时使用的最重要的工具之一，只要触摸到污染的东西，微生物就会留在你手上或指甲里，因此手是最大的细菌传播工具和途径。在药品生产时必须保持手的清洁。 洗手的重要性: 用流水（如自来水）洗手，能使手上的致病微生物减少80%； 用皂液充分洗手，再用自来水冲洗能使致病微生物减少95%。 洗手后正确使用消毒剂能使致病微生物减少到99%。 洗手的正确方法 正确洗手的步骤： 1. 手心搓手心； 2. 手心搓手背； 3. 手指交叉； 4. 手心搓拇指； 5. 手心搓手腕