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多肽药物市场研究与分析 作者：Lijun Wei voyager88@163.com 近年来，小分子化药开发越来越难，小分子化药的市场份额在不断被生物制 品蚕食，全球销售额排名前十的产品中，小分子化药所剩无几。我们再不能把眼 光局限在小分子领域，micro RNA ，小分子肽在国外取得的成就是有目共睹的， 它们将会在未来的十年内爆发，我们在此拭目以待。1 1 多肽药物国际市场 目前全球已经批准了近60个多肽产品上市 （附详见表一）。多肽市场方面， 全球多肽药物的市场已经超过200亿美元，占医药品市场总分额的2%左右，但保 持10%左右的高速增长率。按照2014年总销售额排名，40亿美元以上的有一个， 20亿美元以上的有三个，十亿美元以上的有七个 （附详见表二）。 多肽药物的全球市场数据 25000 20000 19485 17198 15000 15794 14551 11999 10000 10426 9926 8203 7043 5000 5771 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 1.1 格拉替雷 格拉替雷于1996年获FDA批准上市，用于多发硬化的治疗。在众多肽产品中， 表现最好的当属格拉替雷，格拉替雷2014年全球销售额高达42亿美元，占多发性 硬化市场的20% 。但随着专利的到期，以及MS重磅产品富马酸二甲酯的竞争，格 拉替雷的市场份额即将下滑。2015年全球MS药品中销售额已超过210亿美元，但 国内市场并不被看好，据文献报道国内仅有3万左右的MS患者，市场比较有限。 1.2 GLP类似物 GLP类似物包括GLP-1类似物与GLP-2类似物。GLP-1类似物主要用于二型糖 1 本文中涉及的多肽为3 个氨基酸以上，100 个氨基酸以下的单链肽，不包括肽类抗生素，芬净类抗真菌 药，多肽疫苗，抗生素类抗癌药，如博来霉素、阿霉素，以及环孢素等等 尿病，已上市药物包括埃塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、杜拉鲁肽与阿必鲁肽。 而GLP-2类似物则用于短肠综合征，目前只有替度鲁肽上市。 GLP-1类似物是目前研究比较热门的多肽领域，肽链长度基本在31-44个氨基 酸之间，结构内没有二硫键。目前GLP-1类似物的热卖品种主要是利拉鲁肽与艾 塞那肽，二者的销售额之和已经超过30亿美元，有分析师预计，GLP-1类似物在 5年后的市场将会突破60亿美元，本人觉得这个数据是比较合理的。从相关公司 公布的数据来看，刚上市的杜拉鲁肽、利司那肽和阿必鲁肽在2015年的总销售额 已接近3.5亿美元。未来五年，GLP-1类似物的销售额将高速增长，因为这一类产 品还可以与胰岛素搭成复方销售，也可以用于减肥，不仅如此，还有好几个产品 已经处于三期临床，最值得关注的当属NOVO 的口服索玛鲁肽 （在此不作详述， 因为笔者之前的文章介绍过）。 GLP-2类似物目前只有替度鲁肽在销售，在研项目也没有近期上市的，由于 是孤儿药，市场竞争较小，独家产品，笑着数钱。从夏尔 （收购NPS获得）公布 的数据来看，替度鲁肽2013 、2014 、2015年的销售额分别为0.31、0.68、1.44亿美 元。 1.3 生长激素以及生长抑素及其类似物 生长激素和生长抑素是一对相反的物质，用于生长激素分泌失调引起的各种 疾病的治