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中药饮片从业人员在职教育培训计划 中药饮片从业人员在职教育培训计划(一)：中 药 在 职 教 育 培 训 计 划 　　中 药 在 职 教 育 培 训 计 划 　　中药饮片从业人员在职教育培训计划(二)：中药在职教育培训方案 　　中药人员在职教育培训方案 　　为了提高中药在职人员业务素质，加强中药质量管理，充分发挥中药的优势和特色，根据《医疗机构药事管理规定》和相关要求，结合我院实际，特制定本培训方案。 　　一、培训目标 　　通过培训，全面提高中药在职人员的业务水平，保证中药人员工作质量，提高中药管理工作和效率，为患者提供优质服务。 　　二、培训范围及要求 　　1、培训范围 　　中药房、中药库、煎药室及制剂室从事与中药饮片、中成药有关工作的药学人员。 　　2、培训要求 　　学用一致，保证培训质量。培训结束后，将组织学员参加考试考核。成绩采用百分制，分数在90分以上者为考核合格。 　　三、培训内容 　　1、建立培训师资队伍及专家组 　　师资队伍主要由取得中药学高级职称及中级职称的成员组成。并以师资队伍主要成员组成专家指导组。【中药饮片从业人员在职教育培训计划】 　　成员组成：××× 　　专家指导组：××× 　　2、培训教材 　　全国高等中医药院校教材×××等相关内容等教材。 　　3、培训内容：见附件 　　四、培训实施与组织管理 　　由药事管理组织监督管理，药剂科负责实施具体培训工作。 　　教学安排 　　（1）参加人员：中药房、中药库、煎药室及制剂室从事与中药饮片、中成药有关工作的药学人员。 　　（2）教学场地：多功能会议室。 　　（3）上课时间：星期六晚上7:30～10:00。 　　（4）考勤要求 　　本次培训班将对参训人员实行考勤制和考核制，不得无故缺课，出勤率不达到95%以上的，不予考核。考核成绩列入绩效考核及晋升职务的参考。 　　中药饮片从业人员在职教育培训计划(三)：2016药品与医疗器械监管工作计划 　　为切实加强对涉药涉械单位的监督管理，规范药品、医疗器械生产、经营、使用行为，根据市食品药品监督管理局2016年食品药品监管工作要点，结合我局分片责任监管模式，特制定本计划。 　　一、工作目标 　　根据药品、医疗器械相关法律、法规要求，通过有针对性地开展各类专项检查和日常监督检查，以高风险产品企业为重点，提升全区药品、医疗器械生产、经营、使用质量管理水平，引导企业牢固树立产品质量第一责任人的质量意识，增强企业的自律意识、守法意识和诚信意识，建立科学长效的监管体系，确保人民群众用药用械安全有效。 　　二、工作分工 　　1、各分管领导对应负责分管工作日常监管的有效实施及相关工作的协调。 　　2、各监管组根据分片责任负责各自片区的药品、医疗器械日常监管工作及监管数据的录入、更新，本组数据的汇总。 　　3、药械科负责区人民医院、区中医院、医药药材有限公司、大药房连锁有限公司、药房连锁有限公司等重点单位的日常监管工作。同时，负责对各监管组日常监管数据的汇总、总结、通报。 　　4、各驻厂监督员负责驻厂企业的日常监管及驻厂监督工作。 　　5、监察室负责监察各片区监管工作的有效落实。 　　三、工作任务 　　重点监管单位（见附件1），每年不少于4次检查，检查覆盖率达到100％；一般监管单位，每年不少于1次检查，检查覆盖率达到100％。同时，将日常检查与专项检查、飞行检查、药械安全信用分类管理等有机结合，提高工作效率。做好企业开办、变更、换证、认证及质量体系考核等相关工作，做好跟踪检查。加大对高风险企业的检查力度，发挥驻厂监督员的作用，督促企业建立并有效运行质量管理体系。 　　四、检查重点 　　（一）药品安全监管。强化药品生产企业日常监管，统筹飞行检查、跟踪检查和日常检查等多种手段，重点加强高风险产品、管理水平差和信用等级较低企业的监督检查，保证高风险企业飞行检查率达到100%。进一步规范中药饮片炮制，加强药品委托加工和中药提取物监管。按照省、市局统一部署，启动医疗机构制剂质量标准提高工程，加强督促指导，严格规范制剂配制，提高制剂质量。贯彻实施新修订药包材质量标准，药包材生产企业、药用辅料生产企业日常检查覆盖率100%。加大麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素经营使用单位的检查频率，防范流失风险。强化医疗机构放射性药品配制管理。进一步完善药品安全风险预警机制，积极引导企业开展不良反应监测工作，不断提升监测水平。 　　1、药品生产企业检查重点： 　　（1）关键岗位人员：企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况、变更情况及其履行职责的实际能力； 　　（2）质量保证部门：按规范独立履行对物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等职责