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2009年3月QMS审核员考试题解析1．如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “内部审核”过程？(15分) 2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？(15分) 3．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“管理评审”过程？(15分) 4、审核员审核《人员的能力、意识和培训的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? (15分) 5．如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “采购”过程？ 6．在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? 7．如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “与产品有关要求的评审”过程？ 8．在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？ 9.依据GB/T19001—2000标准，如何审核“顾客沟通”？ 10．审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 11．依据GB/T19001—2000标准，如何审核“文件控制”。 12.审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？ 13.如何依据GB/T19001-2000标准，审核“产品的监视和测量”过程。 14.审核员审核“采购”过程，在采购部首先了解向哪些供方采购，采购部主任提供了合格供方清单，审核员发现供方分为三类，采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同，看见此三份合在均在采购实施时前得到了批准，且是向合格供方采购的。审核员结束了对采购部的审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 15.请编制对 “记录控制”过程进行审核的检查表？ 16. 审核员审核监视和测量装置的控制时，检查了计量仪器和设备的台帐和总数，对电学、热工、长度和力学等专业分层各抽查了3~5台仪器和设备的校准周期、依据、相应记录和标识；看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作；设备处于良好状态；非常满意，认为符合要求，就离开了。你作为审核员，这样的审核是否可以？为什么？如果你是审核员，如何进行审核？ 1．如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “内部审核”过程？ 答案及评分标准： 1）在主管部门查全8.2.2条款中4个自然段的内容，每段3分（标准内容1.5分，抽样和调查方法1.5分），共12分。 2）到与纠正措施相关的部门查有效性(3分) 2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合--2分 2）因为7.3.7中的要求没有查全。(3分) 3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)， 共10分。 ----是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 ----是否进行了适当的评审、验证和确认 ----这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录 ----是否按要求实施了相应的更改 ----评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的