药品批发企业GSP检查申报资料要求.docVIP

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2017-12-25 发布于江西
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药品批发企业GSP检查申报资料要求.doc

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药品批发企业GSP检查申报资料要求

附件2：药品批发企业《药品经营质量管理规范》检查申报资料要求一、《药品经营许可证》正副本复印件、《营业执照》复印件和《药品经营质量管理规范认证证书》（如有）。二、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述，主要内容包括：（一）企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析；（二）企业的组织机构及岗位人员配备整体情况；（三）各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况；（四）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统计算机系统质量风险的，在进行风险识别、评价、控制、沟通和审核平面布局图和流图，标明比例 1