检验检疫区域性中心室核查验收细则解读-国家质量监督检验.ppt

《检验检疫区域性中心实验室核查验收细则》解读 江苏检验检疫局 科技处 赵松渭 电话：025Email：zhaosw@jsciq.gov.cn 主要内容 《细则》出台的背景 区域性中心实验室核查验收的组织和管理 区域性中心实验室核查验收的工作流程 《区域性中心实验室核查验收表》应用说明 一、《细则》出台的背景 实验室核查验收工作的依据 《检验检疫实验室管理办法（试行）》； 《质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）》 ； 《检验检疫实验室能力建设实施方案》 ； 《关于对检验检疫区域性实验室和常规实验室备案情况的复函》。 一、《细则》出台的背景 《检验检疫实验室管理办法（试行）》： 检验检疫实验室三级管理模式 检验检疫实验室管理机构 检验检疫实验室核查验收的要求 一、《细则》出台的背景 《质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）》 ： 各级实验室在管理、人员、设备、环境设施、科研能力等方面的基本要求 实验室满足《基本要求》的时间规定 一、《细则》出台的背景 《检验检疫实验室能力建设实施方案》 ： 对检验检疫实验室核查验收工作制定时间进度安排 发布区域性中心实验室和常规实验室核查验收细则 组织对全国检验检疫系统区域性实验室和常规实验室进行重新规划 一、《细则》出台的背景 《关于对检验检疫区域性实验室和常规实验室备案情况的复函》 ： 基于03年规划和近几年实验室发展变化情况，批复和备案部分区域性中心实验室和常规实验室 要求直属局组织制定辖区内区域性中心实验室和常规实验室核查验收计划 委托直属局开展辖区内区域性中心实验室的核查验收工作 一、《细则》出台的背景 《细则》出台的依据 ： 参考国家检测重点实验室能力验收的程序和办法 对照《国家检测重点实验室能力验收核查表》的体例制定验收表，适当降低要求 突显区域性中心实验室的特点：服务区域经济、量大面广的检测能力、在辖区内起到中心作用等 一、《细则》出台的背景 《细则》出台的过程 ： 总局科技司组织部分直属局牵头起草； 全部直属局范围内征求意见； 总局科技司领导亲自参与修改； 总局科技司专门召开审定会议，总局相关业务司局、检科院、部分直属局专家参加，形成定稿； 一、《细则》出台的背景 《细则》出台的过程 ： 科技司组织专家制定草区域性中心实验室核查验收工作指南和应用说明，进一步细化相关要求 ； 科技司组织专家组对测量审核工作的实施制定更细化的方案； 开展培训，统一对《细则》的理解，全面推进核查验收工作。 二、区域性中心实验室核查验收的组织和管理 区域性中心实验室核查验收工作的组织和管理部门：总局科技主管部门 职责： 区域性中心实验室的规划和批准筹建 区域性中心实验室的能力建设 区域性中心实验室核查验收的组织、结果的评定和公布 区域性中心实验室核查验收的后续管理 二、区域性中心实验室核查验收的组织和管理 区域性中心实验室核查验收工作的组织： 申请——直属局应向总局科技司提出核查验收申请； 安排核查验收——总局科技司安排，或委托直属局安排（明确日期、测量审核安排、确定验收编号，发布验收通知等）； 组建验收组——总局科技司，或委托直属局组建； 核查验收结果评定——总局科技司评定，合格的发文并公布。 二、区域性中心实验室核查验收的组织和管理 区域性中心实验室核查验收的管理： 验收专家管理——向总局科技司提交验收专家评价表； 未能按时提出申请——申请延期（最多1年），否则视同放弃资格； 验收不合格——1年整改期限，并应再次申请，否则视同放弃资格； 再次验收仍不合格——取消区域性中心实验室资格，降级为常规实验室，按照常规实验室进行核查验收及管理 。 二、区域性中心实验室核查验收的组织和管理 直属局职责： 对区域性中心实验室验收申请材料进行初审，并向总局报送； 受总局委托安排核查验收； 受总局委托组建验收组； 组织向总局报送现场核查验收相关材料； 对通过验收的区域性中心实验室每两年进行一次评估，结果报总局备案 。 三、区域性中心实验室核查验收的工作流程 申请： 实验室应向所在直属局递交《检验检疫实验室核查验收申请表》及随附材料； 直属局对申请材料进行初审； 初审合格后，报送总局； 总局对申请材料进行审核。审核合格后，安排核查验收，也可委托直属局安排核查验收。 三、区域性中心实验室核查验收的工作流程 安排核查验收： 组建验收组 1. 验收组组长原则上不应是本直属局及其分支机构的工作人员；成员不应包括被验收实验室或其所在技术中心的人员。 2.组长应具有副高以上技术职称或副处级以上行政职务； 3.验收组中至少应有1名与被验收实验室同专业领域的组员（不仅限于来自实验室的专业人员。 三、区域性中心实验室核查验