中药药剂学（北京中医药大学） 胶剂、胶囊剂.ppt

第十二章 胶剂 第一节 概述 一、含义 胶剂系指以动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成固体块状内服剂型。 二、特点 主要成分：胶原蛋白及其水解产物。 分类 皮胶类：阿胶，黄明胶，新阿胶 角胶类：鹿角胶 骨胶类：虎骨胶，豹骨胶，狗骨胶 甲胶类：龟甲胶，鳖甲胶 其他胶类：龟鹿二仙胶 第二节 胶剂的制备 一、原料的选择 皮类：张大、毛黑、质地肥厚 冬板 春秋板 夏板 角类： 砍角 脱角 霜脱角 龟甲与鳖甲： 血板 汉板（血片） 骨：质地坚硬、质润色黄 二、辅料的选择 冰糖 油类 酒类 明矾 阿胶 三、原料处理 动物皮类 水浸泡至软 刮去肉、毛、脂肪 切块水煮至卷缩，捞出洗净 骨胶类 水浸泡 碱水洗净 或水煮刮去筋肉 四、煎胶取汁 传统方法:直火煎煮 现在方法：蒸球加压煎煮，压力、时间、水量 至煎出液胶质少时 五、滤过澄清 取出胶汁 趁热滤过(6号筛） 加明矾 放置数小时 滤过 六、浓缩收胶 浓缩 除沫 浓缩至相对密度1.25 加入油、冰糖搅拌至溶 浓缩至挂旗 加黄酒至发泡 七、凝胶与切胶 置入盘中空调室内（8~12℃）放置至凝胶(胶坨) 切胶（开片) 八、干燥与包装 自然干燥 闷胶（伏胶） 干燥 擦拭胶片表面 紫外线消毒 包装 第十六章 胶囊剂 第一节 硬胶囊剂 一、硬胶囊的含义与特点 物药物细粉 硬胶囊剂 ：一定量的药材提取与辅料 药材细粉 制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中。制成的剂型。 特点：掩盖不良气味，稳定，美观，便于识别 不宜制成胶囊剂的药物：能溶解胶囊壁的药物，刺激性强的药物，易风化、吸潮的药物 二、硬胶囊的制法 空胶囊的制备 （1）囊材 主料:明胶 辅料：增塑剂 甘油、羧甲基纤维钠、羟丙 基纤维素、山梨醇 增加粘性 琼脂 色素 食用色素 避光剂 二氧化钛 防腐剂 （2）型号 填充药物 贵重药、细料药：直接粉碎成细粉（6号筛） 细粉 一般性药物：提取—净化—浓缩—干燥—粉碎 小颗粒 结晶性药物、纯品：粉碎细粉 填充方法 手工填充 机械填充 注意 小剂量药物—稀释 引湿性药物—稀释 疏松性药物 中药浸膏粉——加辅料 少量发油—吸收剂，浸膏粉，药材细粉 胶囊的封口 封口 明胶 其他高分子材料 锁口 肠溶胶囊的制备 1、甲醛处理 胺缩醛反应 R—NH2＋HCHO+R—NH2 R—NH—CH2—HN—R+H2O 2、涂CAP(邻苯二甲酸醋酸纤维素) 液体药物的灌装 第二节 软胶囊剂 一、软胶囊的特点 软胶囊：药物 适宜的辅料 药物提取物 密封于球形椭圆形或其他性状的软质囊材中 特点： 弹性大 油类药物，难溶于水的药物 二、软胶囊的制法 软胶囊的囊材 （1）胶料：明胶、阿拉伯胶 （2）增塑剂：甘油、山梨醇 （3）色素 ： 食用色素 （4）避光剂：二氧化钛 （5）防腐剂 ： 填充物 （1）油状基质 油 助悬剂：油蜡混合物 （2）非油状基质 PEG400 助悬剂：PEG4000或PEG6000 制法 压制法 配制囊材 制胶片 压制软胶囊 滴制法 * *