质量管理科2014年1-12月工作总结.docVIP

质量管理科2014年1-12月工作总结 质量管理科在上级领导和相关科室的帮助下，一直努力学习各项实验室知识，不断熟悉中心质量体系，积极参加上级业务主管部门培训，主要完成了以下几方面工作，现作简要总结如下。 一、实验室资质和机构资质管理 一是做好实验室资质认定和食品检验机构资质认定复评审。针对明年2月到期的实验室计量认证资质，根据实验室资质认定的相关要求，提前申请了省级计量认证复评审并于11月14日至16日顺利通过了专家评审。计量认证项目共计394项，食品检验机构项目共计186项，合计实验室资质项目达580项。 二是完成了职业卫生机构技术服务资质的换证。对照安监部门的要求，中心已具备设备、人员、能力等各方面条件后，已换领了安监部门的职业卫生机构技术服务资质证书。 三是重新申请并获得了放射卫生技术服务机构资质证书。在向安监部门换领职业卫生技术服务资质证书的同时，重新申请了放射卫生技术服务机构资质，并经资料审核、现场评审、实地考核等环节，于8月份获得了放射卫生技术服务机构资质证书，有效期4年。中心具备了放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（放射诊断）和放射卫生防护检测（普通X射线机、CT机和射线装置工作场所）资格。 二、制订质量管理工作计划，未雨绸缪部署全年工作。 一是制订质量管理培训计划，不断增加知识储备。年初根据中心实际需求，及时制订质量管理培训计划并上报省质量合格评定协会。计划主要参加的培训项目有：检验机构内审员和监督员的继续教育、《食品检验机构资质认定评审准则》宣贯、检验机构测量不确定度培训、实验室质量保证与质量控制培训、实验室质量管理体系建立和运行培训等。同时对于持有职业卫生相关资质到期人员，组织参加上级部门的继续教育培训。 二是制订质量控制工作计划，实行质量控制全履盖。实验室的质量控制计划牵涉到检验科、卫生监测科、体检科等相关科室，各个科室又有不同的工作内容和侧重点。为此，质量控制计划在兼顾各科室特点的前提下，分别各科室制订了具体的质量控制工作年度计划，做到科室、年度双履盖。 三、及时更新标准文件，确保标准现行有效。 一是及时购发新标准。为促进质量管理体系持续有效运行，今年更新了《霍乱防治手册（第6版）》、《医用X射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）》和食品类、公共场所类新标准文件，及时编制下发。 二是开展检测方法的确认。根据规范要求，对于更新的标准开展检测方法的确认工作。收集整理新标准的学习培训、检测报告等相关资料，填报“实验室资质认定检验标准变更申请表”在网络系统进行上传并经专家审核确认。1-12月确认了食品类和非食品类方法共计11项。 四、开展日常质量监管，建立监督检查机制。 质量管理工作如何贯穿于日常工作中，是建立监督检查机制的关键所在。在制订质量控制计划的基础上,还开展了日常质量监管，借此进一步建立监督检查机制。日常质量监管的重点是实验室各项制度的执行落实情况。依据每季度一次的工作频率，1-12月共检查了3次，分别做了详细的书面记录。 五、调整充实人员，增加授权签字人。已申请省检验机构资质管理系统，要求增加陈君斌为中心质量管理体系的授权签字人，范围覆盖全部认证项目。 六、开展质量控制管理工作 一是积极参加实验室间能力验证活动。参加了浙江省质量合格评定协会、浙江省CDC、宁波市CDC、奉化市临检中心等组织的实验室能力验证活动，主要项目有：婴幼儿配方乳粉中阪崎肠杆菌、食品中金黄色葡萄球菌、水中镉与总硬度测定盲样考核、碘盐中碘含量测定盲样考核、疟疾血片盲样考核、麻疹和风疹抗体检测盲样考核、血常规、尿常规、生化项目质控等，成绩均为优秀。 二是及时开展实验室内质量控制工作。 开展的检验项目有：细菌菌株鉴定、麻疹、风疹抗体检测、抗-HIV检测、水中的菌落总数、大肠埃希氏菌检测等，严格按要求开展质控工作。 现场监测的主要项目有：仪器运行检查、现场质量控制、流量类仪器比对和校准等。 七、更新实验室信息管理系统 针对明年2月实验室资质有效期，经过论证、参观、学习，引进了杭州立方公司开发的实验室信息管理系统，并于6月1日起投入正式运行。更新了以往的陈旧管理系统，方便实验室的质量管理和检测、设备检定等。 开展管理体系内审和管理评审工作 根据管理体系文件规定，一年一度的常规内审工作于7月31日完成。本次内审共发现8项不符合项，均为实施性不符合。其中管理要求中，文件控制、合同评审和记录各占1项；技术要求中，设备和标准物质、结果质量控制、结果报告各占1项，量值溯源占2项