限开展介入放射学ct影像诊断x射线影像诊断项目的医疗机构.docVIP

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（限开展介入放射学、CT影像诊断、X射线影像诊断项目的医疗机构）办事指南 范围 本标准规定放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（限开展介入放射学、CT影像诊断、X射线影像诊断项目的医疗机构）许可项目办理的主体、设立依据、授权形式、申报材料、办理程序、收费标准、收费依据、办理时限、联络信息等。 本标准适用于放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（限开展介入放射学、CT影像诊断、X射线影像诊断项目的医疗机构）许可项目。 主体 九江市行政服务中心卫计委窗口（以下简称：窗口） 设立依据 《中华人民共和国职业病防治法》第八十九条。 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条。 《放射诊疗管理规定》第三条。 《九江市人民政府关于进一步精简行政审批事项的决定》（九府发〔2009〕9号）。 授权形式 部分授权 申报材料 新办的《放射诊疗许可证》的医疗卫生机构 应提交如下材料： 放射诊疗许可申请表(含电子版) 。 已列入放射诊疗项目内容的《设置医疗机构批准书》或《医疗机构执业许可证》。 已取得《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》的应提交相应许可证的复印件。放射诊疗专业技术人员的任职资格证书和相应专业培训(进修)证明(复印件)（培训机构名称）。 放射诊疗设备清单(含电子版) 。 属于配置许可管理的放射诊疗设备，须提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件) 。； 有资质的技术服务机构本年度内出具的放射诊疗设备性能检测报告和放射工作场所防护监测报告(复印件) 。 放射工作人员职业健康检查和个人剂量检测结果，卫生监督机构出具的放射工作人员放射卫生法规及防护知识培训合格证明(复印件) 。 新、改、扩建放射诊疗建设项目须提供职业病危害放射防护预评价报告和控制效果评价报告，及有相应项目审批权的卫生行政部门出具的卫生审查与竣工验收批复证明文件(复印件) 。 放射防护管理机构或(组织)、放射防护专(兼)职管理人员名单，放射防护规章制度与放射事件应急预案。 按照法律法规要求需要技术准入的项目，要提供相关准入批准文件；（是什么准入批准文件） 卫生行政部门要求提供的其他材料。 办理《放射诊疗许可证》变更的医疗卫生机构（医疗机构变更放射诊疗工作场所、放射诊疗设备或放射诊疗项目的，按照新办《放射诊疗许可证》进行办理） 应提交如下材料： 申请变更《放射诊疗许可证》的申请表。 《放射诊疗许可证》正、副本（原件）。 医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、地址名称的，应提供与变更事项相关的证明材料。 组织机构代码证、法定代表人身份证复印件。 办理《射诊疗许可证》校验的医疗卫生机构 应提交如下材料： 放射诊疗校验申请表。 《放射诊疗许可证》正、副本（原件及复印件）。 放射诊疗设备、人员清单及变动情况。 校验期内的放射工作人员个人剂量监测报告、健康检查报告和教育培训证明（复印件）。 放射防护与质量控制管理工作开展情况报告。 放射诊疗设备性能检测报告（1年内有效）、放射工作场所防护检测报告（1年内有效）（复印件）。 校验期内每年的卫生监督意见书和医疗机构整改报告。 放射事件发生与处理情况报告 办理补发《放射诊疗许可证》的医疗卫生机构 应提交如下材料： 放射诊疗许可申请表。 遗失公告。 《放射诊疗许可证》在4个校验期完成后核发新证，新证延用原编号。 《办理放射诊疗许可证》注销的医疗卫生机构。 应提交如下材料： 《放射诊疗许可证》正、副本（原件）。 注销申请（含注销设备清单）及放射性同位素处置去向、接受单位证明等。 所有申报资料一式两份，必须用A4纸打印(图纸除外) 或复印，并注明复印件与原件一致的字样，按提供资料的顺序编写目录清单并装订，并注明其序号、名称页数和页码。 办理程序 申请办理放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（限开展介入放射学、CT影像诊断、X射线影像诊断许可证的单位及个人将相关材料提交窗口审批。 窗口初审后将材料转市卫计委法监科审核。 材料审核完毕后由卫计委分管领导审批签发，报卫计委办公室加盖住公章。 资料齐全，窗口予以办结，发给放射诊疗许可证。 收费标准 不收费 办理时限 法定时限：20个工作日。 承诺期限：14个工作日（专家审查、检验检测等时间不计在内）。 联络信息 咨询电话员 0792-8983478。 部门投诉电话 0792-8223339 ；中心投诉电话 0792-8983878。 （规范性附录）行政许可流程图 申请环节 申请人提交申请 受理环节 申请人提交的申请材料齐 全，承办人出具申请受理通知 书。 审 核 环节 承办人依据有关法律法规， 对申请人提交的申请材料进行 审查 。 决定环节 申请材料符合法定条件、标 准的，承办人作出准予行政许可 决定。