GMP中药饮片部分软件目录表.doc

人员与机构： 管理标准 企业组织机构图 生产管理组织机构图 质量管理组织机构图 各级人员培训管理制度 2、工作职责 总经理职责 质量管理部职责 质量管理部负责人职责 QC职责 QA职责 计量管理员岗位职责 生产技术部职责 生产技术部负责人职责 工艺员岗位职责 领料员岗位职责 班组长岗位职责 净制操作工岗位职责 软化操作工岗位职责 切制操作工岗位职责 干燥操作工岗位职责 炒炙操作工岗位职责 蒸煮操作工岗位职责 包装操作工岗位职责 粉碎工岗位操作工岗位职责 车间核算员职责 营销部职责 营销部负责人职责 营销员岗位职责 供应部职责 供应部负责人职责 采购员岗位职责 仓库记账员岗位职责 仓储管理员岗位职责 原药材保管员岗位职责 成品保管员岗位职责 包材保管员岗位职责 仓库复核员岗位职责 驾驶员岗位职责 货卸工岗位职责 企管办职责 企管办负责人职责 设备维修人员职责 电工岗位职责 非生产区清洁工岗位职责 绿化岗位职责 门卫岗位职责 3、管理记录 员工个人培训考核 记录表 部门培训记录 来访人员、车辆记录表 安全检查记录 动火证 上岗证 厂房设施管理 管理标准 机电房安全管理制度 厂区环境绿化管理制度 厂房设施维修保养制度 防虫防鼠害管理制度 安全保卫制度 车间安全管理制度 化验室安全管理 消防管理制度 2、管理记录 环境监测记录 厂房维修记录 厂房检查记录 厂房设施保养记录 防止昆虫和其他动物进入厂房检查 厂区环境卫生、绿化检查记录表 文件管理 1、管理标准 1〉GMP文件管理制度 2〉GMP文件制定、审定、批准、颁发、修订、收回、销毁管理制度 3〉文件编码管理制度 4〉管理记录填写制度 2、管理记录（4个） 十二、《工艺规程》 （60个品种） 设备管理 管理标准 设备管理制度 设备的更新、改造与报废制度 设备检修、维修管理制度 设备设施状态标志管理制度 设备润滑管理制度 设备技术档案管理制度 设备安装调试制度 设备的分类编号管理制度 设备及管道涂色管理制度 设备设施定制管理制度 计量管理标准 计量器仪器仪表衡器检验管理制度 计量与称量核对制度 2、设备操作及维修保养规程 QYJ-100转盘切药机标准操作规程 WQY240-2型往复式切药机标准操作规程 MDJ-320型磨刀机的标准操作规程 XYJ-700洗药机标准操作规程 联合过筛机标准操作规程 带式干燥机标准操作规程 ZYG-0.9型蒸煮锅的标准操作规程 CGY-700电动炒药机标准操作规程 DZQ4000/2SAVPM双室真空包装机标准操作规程 PFS-F600C热封口机标准操作规程 紫外灯标准操作规程 切药机维护保养规程 磨刀机维护保养规程 洗药机维护保养规程 带式干燥机维护保养规程 炒药机维护保养规程 除尘机维护保养规程 封口机维护保养规程 筛药机维护保养规程 3、管理记录 18项 卫生管理 1、管理标准 1〉生产区环境卫生管理制度 2〉仓库卫生管理制度 3〉人员体检健康管理制度 4〉生产人员卫生管理制度 5生产区人员进出管理制度 6)生产区物料进出管理制度 7)生产区清洁卫生管理制度 8)设备清洗管理制度 9)生产区容器、用具清洁管理制度 10)清洁工具清洁管理制度 11）生产废弃物的管理制度 12）生产污水、垃圾废料管理制度 2、操作标准 QYJ-100型转盘切片机清洁规程 WQY240-2型往复式切药机清洁规程 MDJ-320型磨刀机清洁规程 XYJ-700洗药机清洁规程 联合过筛机清洁规程 GF-18带式干燥机清洁规程 ZYG-0.9型蒸煮锅清洁规程 库卫生清洁规程 生产区清洁规程 生产区容器用具清洁规程 清洁工具清洁规程 CGY-700炒药机清洁规程 SF230A粉碎机清洁规程 DZQ4000/2SAVPM双室真空包装机清洁规程 PFS-F600C热封口机清洁规程 除尘设备清洁规程 更衣室清洁规程 生产区工作服清洗规程 3、管理记录 厂区环境卫生、绿化检查记录 一般生产清洁检查记录 仓库、车间中间仓卫生检查记录 仓库清洁记录 更衣室清洁记录 一般生产区清洁记录 个人健康档案 生物检测室清洁记录 初效、中效过滤器清洁记录 洗手池、工具清洗池、地漏清洁记录 生产用具、容器清洁记录 清洁工具清洁记录 传递窗清洁记录 设备清洁记录 清洗剂配制记录 消毒剂配制记录 工作服清洗记录 员工体检统计表 病愈返岗职工名册 七、生产管理 1、管理标准 生产计划管理制度 生产指令制定和下达标准操作规程 生产前检查管理制度 工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更管理制度 生产过程复核管理制度 返工管理制度 中间产品存放交接管理制度 工艺查证制度 包装零头管理制度 剩余包装材料标准规程 生产批号管理制度 批生产记录的制定、填写、保存及变更制度 物料平衡管理