实验室检测仪器设备期间核查程序.docVIP

实验室仪器设备期间核查程序 l目的 为验证溯源对象在有效期间内的置信度，特编制本程序。 2范围 本程序适用于对仪器设备的期间核查。 3职责 3.1检测室 1）主检人提出需进行期间核查的对象及其运行检查方案； 2）室负责人负责审核其方案并报所技术负责人批准； 3）室负责人根据批准的方案组织实施； 4）记录运行检查的结果并归档。 3.2技术负责人 1）必要时，组织技术会议对上报的运行检查方案进行论证； 2）对运行检查方案提出批准意见； 3）将批准的运行检查方案下发与归档。 3.3业务办公室 1）汇总批准的运行方案，作为监督检查的依据； 2）运行方案备份归所级设备档案； 3）设备管理员组织定期监督。 4程序 4.1确定运行检查的对象 4.1.1检测室负责人主动提出“运行检查”对象，并参考下述原则进行: 1）新购置的设备及首次使用的标准物质等； 2）带到现场检查的设备； 3）设备在运行过程中，有可疑现象发生时。 4.1.2检测室编制“运行检查对象一览表”，经技术负责人审核后，报技术负责人批准。4.1.3技术负责人将批准的“一览表”交办公室打印二份，一份返回检测室归档，一 份留试验室归档并作为监督检查的依据。 4.2期间核查方案 4.2.1运行检查的参考方法 1）采用高精度的仪器设备或有证物质进行核查； 2）采用同精度的仪器设备进行比对，执行《检测结果质量控制程序 》； 3）选用稳定性好，灵敏度高的样品在不同时期，不同地点，进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估； 4）通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验算。 4.2.2检测室根据批准的运行检查对象编制“期间核查方案”。 1）“方案”的内容参考如下: 期间核查对象； 定期检查时间； 检查方法。 2）“方案”经负责人审核后报技术负责人批准。 3）所技术负责人将批准的方案交办公室打印二份，一份返回检测室归档，一份留所归档，并告知设备管理员作为监督检查的依据。 4.3核查方案的实施及监督 4.3.1检测室根据批准的方案负责实施，并将实施的记录归档。当运行检查中发；现设备失真等问题，执行《仪器设备管理程序》。 4.3.2办公室设备管理员根据批准的方案实施监督。 1）检查应纳入运行检查的对象是否提出； 2）检查运行检查记录是否归档； 3）检查的结果报告所技术负责人后归档。 5质量记录和相关文件 1）《仪器设备管理程序》 2）《检测结果质量控制程序》 3）《期间核查记录》 仪器设备购置申请表 DXC 1701 仪器设备名称 型号规格 金额 准确度或 或不确定度 生产厂家 购置说明： 业务检测科意见： 签字： 日期： 技术负责人意见： 签字： 日期： 总经理意见： 签字： 日期： 仪器设备验收报告 DXC1702 设备名称 型号规格 准确度或 不确定度 数量 器号 生产厂家 金额 验收结果： 附件说明： 备注： 仪器设备运行记录 DXC1 703 检测设备： 起止时间 使用情况描述 使用人 仪器设备故障、修理记录单 DXC1704 设备名称 自编号 设备故障描述 检测人员： 日期： 故障分析及处理意见： 设备管理员： 日期： 业务检测科意见： 签字： 技术负责人意见： 签字： 总经理意见： 签字 处置措施及修复后状态： 设备管理员： 日期： 质量监督员意见： 签字： 日期： 仪器设备维护实施记录 DXC 1705 设备名称 自编号 维护记录 编护日期 维护部位 维护方法 维护人员 下次维护时间