内部质量体系审核-ISO9000系列培训教材.pptVIP

易騰企業管理諮詢公司 本课程主要内容 第一部分：质量体系审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员 质量体系审核范围 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。 要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品/服务和质量活动有关的部门和地区均应列入审核范围。 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的活动，均应列入审核范围。 内部质量体系审核依据 ISO9001质量管理体系—要求； 质量手册； 程序文件； 作业指导书/管理规定； 有关的法律、法规、标准、合同等。 年度审核计划----范例 安排审核计划的注意事项 应覆盖所有要素。 应覆盖认证范围（场所和活动）。 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 以往审核结果。 审核员的独立性。 现场审核计划——Case Study 有一家宗申进出口公司，目前厂内的内审员有： 组长：李敏 第1组：郑万东 朱小龙 第二组：李敏、易国勇 第三组：曾爽、蔡海星 预计需使用2天来进行现场审核，共分成3个审核小组。时间：6月1-2日 请各学员练习编制现场审核计划。 分组： A组：组长： 组员： B组：组长： 组员： C组：组长： 组员： 检查表编写——case study 请各组根据取得的程序文件范例编写相应的检查表。 李敏：信息策划部（6.3,7.1,8.4,8.2.3,8.2.4) 朱小龙：业务部（7.2,7.5) 张劲松:业务部（7.4,8.2.3,8.2.4,8.3) 冉恋：财务部（7.5,7.4) 郑万东:售后服务处（7.4.1,8.2.1,8.3) 蔡海星：储运处（7.5.1,7.5.2,7.5.5,7.4) 邓茂艾：单证处（ 7.5.1,7.5.2,7.4) 刘思远：总经理、管理者代表(4.1,5.1-5.6，6.1,8.1) 易国勇：人事行政部（4.2.1,4.2.2,4.2.3,4.2.4,6.2) 曾爽：人事行政部(6.3,6.4 ,8.2.2,8.5) 首次会议——目的 向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间； 澄清审核计划中不明确的内容。 首次会议——要求 准时，简短，明了，不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。 首次会议——参加人员 审核组全体人员； 高层管理者（必要时）； 受审核部门代表及主要工作人员； 管理者代表； 陪同人员。 首次会议——内容 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员； 声明审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认； 强调审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。 首次会议——case study 今有一家公司，质量管理体系建立并运行已达三个月，现准备进行第一次内部质量审核，该如何召开首次会议呢？ 请各组准备和练习。 现场审核——审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责： 现场审核计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不合格的审定； 其他需协调、控制的方面。 现场审核——检查 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。 审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。 审核组长应会同受审核部门主管对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 现场审核——不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证 不合格事实描述要点 事实的准确观察