纠正和预防措施管理制.docxVIP

纠正和预防措施管理制度目的：为了及时有效的对生产上发现的质量问题进行纠正和 预防。从而提高其产品质量，满足顾客的期望。范围：本流程制度适应于公司所需要执行纠正和预防措施的过程定义纠正措施：为消除已不合格或其它不期望情况的原因 而采取的措施，是为了防止再发生。预防措施：为消除潜在 不合格或其它不期望情况的原因而采取的措施，是为了防止发生流程与分析第一步：对现有不合格进行处置，例如返工、返修等；第二步：对不合格进行评估，确认其影响程度 、得益和成本各方面的因素，采取适宜的纠正预防措施，第三步：通过现场调查，通过系统工具找出产生不合格的主要原因；分析步骤：从根源上分析实际和潜在问题的原因。其根源可能是下述一种或多种： （1）人员： ①文化素质不够，不能接受或掌握岗位所需的知能； ②缺乏必要且适宜的培训； ③没有树立正确的质量观念和责任感。（2）设备 （含测量设备）①缺乏必要的设备或设备不配套 ②选用的设备与服务的质量要求不相宜； ③维护、保养、调整 无规范或未按规范。 （3）材料（含原材料、辅材）： ①选择不当，不能满足设备需要的要求； ②搬运贮存不当造成损坏或混料（批）； ③使用错误； ④标识错误或不清。 （4）方法（含作业、作业流程）： ①必须的规范作业流程不完整、不适用； ②规范的要求不一致； ③未按规范执行； ④使用失效或作废文件。 （5）环境（作业环境）：①储存条件； ②温度影响； ③湿度影响 ④未做好5S。第四步：制定措施：通过对纠正措施 预防措施的可行性进行评价，对风险、效益及成本的权衡，制定适宜的纠正措施。第五步：纠正/预防措施实施：a）纠正/预防措施必须与分析的原因环环相扣，必须具体，尽可能量化；b）采取的纠正措施应与问题的影响程度相适应 c）应用于其他类似过程和产品，实施过程中的防错方等；d）各项措施的具体实施部门、责任人和完成日期第六步：效果验证 是否能达到防止不合格再发生的目的？纠正预防措施失效的原因有；不合格原因未能准确识别；或措施制定的不合理；或措施达不到正确执行等。对于未能取得预期效果的纠正；预防措施应实行PDCA循环，直至达到目的。第七步：巩固措施措施巩固及标准化有效的纠正和预防措施可能引起文件的更改。无效的或效果不明显的需要进一步分析原因和采取纠正措施相关规定：凡相关责任部门接到有关部门发出的纠正和预防措施后，应在两个工作日之内制定出相应的措施，和措施完成时间并回复相关部门签字并确认。待完成后验证其纠正结果和预防措施。如没按本制度执行完成任务的责任部门将按200元/次的罚款对相关责任部门负责人进行处罚，并责令完成时间。本流程至签发之日起执行。签发部门： 质控中心批准： 2016年 月 日：1