管理层质量管理体系内部审核检查表.docVIP

4.1 总要求 (1) 公司是否按照ISO 9001标准要求和其质量管理体系过程，建立了一个文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进？ (2) 体系的范围是否明确，是否有删减，删减的理由是否充分，是否适合于该公司的产品的具体运行或活动，删减是否在第七章中进行？ (3) 公司是否识别了质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？ (4) 公司是否确定了这些过程的顺序和相互作用？ (5) 公司是否确定为确保这些过程有效运作所需的准则和方法； (6) 公司是否确保可获得质量管理体系的运作所必需的资源和信息，以支持这些过程的运行和对其的监视？ (7) 公司是否对这些过程进行了监视、测量和分析？ (8) 公司是否实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和过程的持续改进？ (9) 公司是否按标准的要求对以上过程进行了管理？ (10) 公司是否有外包过程，是否对其外包过程进行了识别和控制？ 4.2.1 总则 质量管理体系文件是否包括形成文件的： 质量方针和质量目标； 质量手册； 本标准所要求的程序文件； 为确保过程有效策划、运行、控制所需的文件（包括其他程序文件、质量计划、作业指导书等等）； 本标准所要求的质量记录。 4.2.2 质量手册 (1) 公司是否编制和保持了符合要求的质量手册？ (2) 质量管理体系的范围是否在手册中明确，包括任何删减的细节与合理性？ (3) 质量手册中是否包含为质量管理体系编制的程序文件或对其的引用？ (4) 质量手册是否包括了质量管理体系过程的相互作用的描述？ 5.1 管理承诺 厂长应提供以下质量管理体系建立实施并持续其有效性的承诺的证据： 是否向所属人员传达了满足顾客和法律法规要求的重要性？ 是否制定了质量方针？ 是否确保了质量目标的制定？ 是否进行了管理评审？ 是否确保了资源的可获得？ 5.2 以顾客为关注焦点 (1) 厂长是否把不断满足顾客并提高顾客的满意程度作为组织的追求？ (2) 是否识别了顾客的要求？是通过何种方法去识别的？ (3) 是否确保了顾客的满意，是通过何种方式增强顾客满意的？ 5.3 质量方针 (1) 厂长是否确保质量方针与公司的宗旨相适应？ (2) 质量方针是否包含了满足顾客、遵守法律法规的承诺和持续改进的承诺？ (3) 方针的制定是否考虑了为建立和评审质量目标提供了框架？ (4) 方针是否向全体员工传达并为所理解？ (5) 是否对方针的适宜性进行了评审？ 5.4 策划 5.4.1 质量目标 (1) 厂长是否确保在公司的各个相关职责和层次上建立质量目标？ (2) 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容？ (3) 质量目标是否是可测量的，是否与公司的质量方针相一致？ (3) 质量目标的完成及统计情况？ 5.4.2 质量管理体系策划 (1) 厂长是否确保对公司的质量管理体系进行策划，策划的内容是否满足质量目标和4.1总要求？ (2) 对质量体系变更的策划，是否保持了质量管理体系的完整性？ 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和 权限 (1) 厂长是否确保公司内的职责权限得到规定和沟通？ (2) 公司内各职能部门、各层次人员的职责是如何规定的？是否适当？ (3) 职责的沟通是如何进行的，方式是什么？ 5.5.2 管理者 代表 (1) 厂长是否指定了一名管理者代表（下称管代），并规定了他在质量管理方面的职责和权限？ (2) 管理者代表是否履行了以下的职责和权限： 确保质量管理体系的建立、实施和保持； 向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求？ 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识？ d. 可负责与质量管理体系有关事宜的外部联络？ 5.5.3 内部沟通 (1) 厂长是否确保在公司内建立适当的沟通方式和沟通过程？ (2) 是否通过以上过程确保对质量管理体系的有效性的沟通？ 5.6 管理评审 5.6.1 总则 (1) 厂长是否按照策划的时间间隔主持进行了管理评审？ (2) 评审是否地针对质量管理体系持续的适宜性、有效性和充分性进行的？ (3) 评审是否包括了质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标？ (4) 是否保留了管理评审的记录？ 5.6.2 评审输入 管理评审的输入是否完整和充实，是否包括了如下信息： 审核的结果； 顾客的反馈； 过程的业绩和产品的符合性； 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施； 可能影响质量管理体系的变更； 改进的建议等？ 5.6.3 评定输出 (1) 管理评审输出的结果包括了哪些决定和措施？ (2) 是否包括了质量管理体系及其过程有效性改进？与顾客有关产品的改进？资源的需求？ (3) 这些决定和措施是否符合要求，并得到很好的落实？