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清炎颗粒质量标准及稳定性研究 崔岚 李肖玲 祝德秋 王晓珉 沈金芳 上海第二医科大学附属仁济医院临床药学实验 室 上海200001 关键词: 没食子酸 薄层层析法 高效液相色谱法 稳定性试验 清炎颗粒是地锦草 凤尾草 石韦及鸭跖草4 味中药制成的复方制剂 具有清热解毒 利尿通淋 凉血止血 对于尿路感染有确切疗效 我们以 TLC 法对凤尾草进行了定性分析 采用反相高效液相 色谱法测定没食子酸的含量 并进行方法学考察 根据上述定性定量方法及中国药典 2000 年版一部 [1] 颗粒剂项下的相关规定 进行了清炎颗粒初步稳定性试验 1 仪器与药品 1.1 仪器 高效液相色谱仪 美国Waters Breeze 系列 2487 双波长紫外检测器 1525 型高压双泵 CQ250 型超声清洗仪 上海超声波仪器厂 AE240 型电子天平 瑞士METTLER ZF-I 型三用紫 外分析仪 上海顾村电光仪器厂 隔水式电热恒温培养箱 上海跃进医疗器械厂 DZF-6020 型真 空干燥箱 上海精密实验设备有限公司 1.2