医疗器械公司医疗器械入库储存程序和医疗器械产品出库复核程序.doc

XXXX医疗器械公司 医疗器械入库储存程序和 （一）、目的：建立一个医疗器械入库储存的标准操作程序。 （二）、范围：所有验收完毕待入库的医疗器械。 （三）、责任者：保管员、养护员、验收员及部门负责人对实施本程序负责。 （四）、程序： 1、保管员凭储运部的运输凭证收货，医疗器械入待验区，立即通知验收员。 2、保管员凭验收员签字的入库单进行项目、数量的核对，核对无误后在电脑上签名确认输入电脑库存，建立库存明细帐，将电脑打出的入库单分送业务部门和财务部门，医疗器械进行入库储存。 3、医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。 4、按温、湿度要求储存于相应的库中。 5、按产品类别分区存放，分批号按效期的远近分开堆垛。 7、搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示标志的要求，并按“五距”（医疗器械与墙、屋顶房梁的间距不小于30厘米，与库房散热或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米）要求规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。  XXXX医疗器械公司 医疗器械产品出库复核程序 （一）、目的：建立一个器械出库复核岗位的标准操作程序。 （二）、范围：所有即将出库的器械。 （三）、责任者：保管员、养护员、发货员，复核员、中心负责人对实施本SOP负责。 （四）、出库复核程序 1、医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。由仓库发货员依照业务部门开具的凭证准备相应的货物。 2、发货员按凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对，发货完毕应在凭证上签名，以示负责。如发现以下问题应停止发货，并报有关部门处理： （1）、医疗器械包装内有异常响动 （2）、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； （3）、包装标识模糊不清或脱落； （4）、医疗器械已超出有效期。 3、复核员按凭证上所列项目逐项复核器械品名、规格、数量、厂牌、批号、有效期、件数及质量情况和单位等。做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。 4、医疗器械出库复核完毕，复核员应在凭证上签名，并立即建立出库复核记录，该记录应包括单位、品名、型号规格、生产批号、有效期、灭菌批号、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 6、复核完毕医疗器械应放在发货区待发。 7、进口医疗器械应随货附符合规定的盖中心原印章的进口审批文件复印件。 8、发货员统计件数填写运输单，把待发医疗器械交与运输员，签回运输单存查。