POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对.docVIP

精品论文 参考文献 POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对 郭立新 　　（辽宁省新民市人民医院检验科 110300） 　　【摘要】目的：分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。方法： 用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。并对20份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。结论： POCT血糖仪经规范化操作和校准措施后，可以用于糖尿病的筛查及糖尿病患者的血糖监测。 　　【关键词】POCT血糖仪 全自动生化分析仪 性能比较 　　【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）21-0167-01 　　目前，便携式血糖仪(point of care testing，POCT)由于具有快捷、简便、不受场地限制等优点，已广泛应用于临床，便于医生快速了解糖尿病患者病情及患者自我监测血糖。本文将POCT血糖仪与检验科全自动生化仪监测血糖的结果进行比对，以探讨其准确性，为临床合理解释和应用提供依据。为落实卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》，我们对本院常用的POCT血糖仪的检测结果与全自动生化分析仪的结果进行比对分析，评价两者之间的一致性。 　　1　 材料和方法 　　1.1　标本 　　我院2013年下半年门诊和住院患者的静脉抗凝血，全血无脂血、溶血及黄疸，共计20例空腹血参加比对试验。 　　1.2　仪器和试剂 　　强生稳豪倍优型血糖仪及随机试纸条。Olympus AU400生化分析仪及配套校准品、质控品。 试验前各款POCT血糖仪均经过校准，Olympus AU400生化分析仪参加辽宁省室间质评，成绩优良，室内质控在控。 　　1.3　方法 　　1.3.1　试验标本的检测 　　分别采取20人肘部静脉血，混匀静脉抗凝血，先取适量全血用于血糖仪检测，剩余血样15min内离心分离血浆，30min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。记录结果，两种检测必须在同一时间进行。 　　1.3.2　统计学方法 　　检测结果均以x-plusmn;S表示， 数据用SPSS10.0统计分析软件统计处理， 相关分析采用Pearson 相关分析，组间比较采用配对t 检验。 　　2　 结果 　　2.1　血糖仪与生化分析仪结果的相关性分析 　　比较检测系统(Olympus A U400) 测定血浆葡萄糖结果为X， POCT血糖仪测定全血葡萄糖结果为Y，结果如表1所示。相关系数均大于0. 9964　　 　　表1：血糖仪与生化分析仪结果分析 　　AU400测定结果X 血糖仪测定结果Y 　　均值 标准差 均值 标准差 　　6.2 0.021 6.5 0.026 　　线性相关系数rgt;0.99 　　2.2　血糖仪与生化分析仪结果的比较 　　经配对t检验，强生稳豪倍优型血糖仪的血糖检测结果为6.5， 生化分析仪的血糖监测结果为6.2，两者差异无统计学意义(t为0.1064， P gt;0.05)。 　　3 讨论 　　快速血糖仪(Y)和比较检测系统(X)的测定结果相关性研究显示，两者之间的r值均大于0.975，说明两方法检测结果有良好相关性，配对t检验显示，血糖仪的检测结果与生化分析仪无明显差异。这说明血糖仪完全适合临床。美国临床实验室标准化委员会2001年发布的葡萄糖POCT的应用准则指出[1]：POCT血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示，要求血糖仪测定值大于4.2 mmol/L时，与医院检验科生化分析仪测定结果之间的差异应小于20%， 血糖仪测定值小于4.2 mmol/L时， 差异应小于0.83 mmol/L。卫生部规范对准确度的要求与此准则相同，本文评价的POCT满足此要求。 　　影响血糖仪检测的因素很多，包括温度、湿度、取血方法、试纸条的批号等，一定要定期校准和比对。本研究比对的是静脉血和血浆，对于末梢血，一定要加强对取血操作的规范化培训，减少由于血液成分改变带来的变异。同时应认识到，POCT血糖仪只适合于糖尿病的治疗监测，在马爱群主编的《内科学》中主张用血清和血浆测得的血糖值作为诊断标准[2]，因此血糖仪并不能替代检验科的葡萄糖检验。 　　POCT 目前大量应用于糖尿病监测及疗效观察、患者家中血糖的自我监测。POCT的操作者多为非检验人员，缺少有效的质量控制措施，POCT 结果易受外界因素干扰， 加之不同厂家的产品测定原理不同， 仪器本身造成的结果差异较大[3]。血糖仪受测定范围限制，过高或过低值不能准确显示，只能用于糖尿病治疗监测，并不能代替检验科葡萄糖检验。[4]我院根据卫生