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中国药典胰岛素生物测定简化方法及其快速检测的研究-中国药品标准

2012 13 5 336 Drug Standards of China 2012 ,Vol. 13 No. 5 中国药品标准 年第 卷第 期 《 》 中国药典 胰岛素生物测定简化方法及其快速检测的研究 李湛军( , 100050) 中国食品药品检定研究院 北京 : 《 》 。 : , 、 摘要 目的 探讨 中国药典 胰岛素生物测定的简化方法及其快速检测 方法 按照胰岛素生物检定方法 但动物数减半 , , , 。 随机设计 并使用血糖仪快速测定小鼠血糖值 考察多批胰岛素生物活性 与原有胰岛素生物检定方法及血糖测定方法对比 : 、 , 。 结果 简化的胰岛素生物检定方法具有特异性 重复性 可半定量测定胰岛素生物活性 应用血糖仪快速测定小鼠血糖值具 、 , , , , (P > 0. 05), 有特异性 线性关系 精密度高 重复性好 与全自动生化仪测定结果基本相近 其差异没有显著性 并且高度相关 (r = 0. 994 9 ,P < 0. 01)。 : 。 结论 胰岛素生物测定的简化及快速实验方法是可行的 : ; ; ; 关键词 中国药典 胰岛素 简化快速生物测定方法 血糖仪 中图分类号:R921. 2 文献标识码:A 文章编号:1009 - 3656 (2012)- 5 - 336 - 5 Study on Simplified Bioassay Method for Insulin in Chinese Pharmacopoeia and Its Rapid De- tection Li Zhanjun (National Institutes f or Food and Drug Control ,Beij ing 100050) Abstract Objective :To investigate the simplified bioassay method for insulin in Chinese Pharmacopoeia and its rapid detection. Method :The several batches of insulin biological activity were determined by the insulin bioassay method of half the number of animals and randomized design ,and by a blood glucose meter for rapidly determination of blood glucose values. Results :The simplified insulin bioassay method with specificity and repeatability can be used for semi-quantitative determination of insulin biological activity. The blood glucose levels in mice which were rapidly measured by blood glucose meter with specific ,linear relationship ,precision ,repeat- ability ,were si

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