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2008版ISO9000宣讲课件
20008版ISO9000 宣讲教程 制 作:徐 颖 指 导:严学书 总纲 一、 ISO 9000的基础知识 二、 ISO9000标准 1、八项质量管理原则 2、质量管理体系十二项原理 三、ISO9001标准理解 四、质量管理体系的建立 五、 如何编写质量体系文件 一、 ISO 9000的基础知识 (一)ISO 9000族的发展和ISO9000认证 1.定义: (1)国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO):成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 (2) ISO 9000族标准:指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 (3)IAF—国际认可论坛 (4)认可委员会:CNAB、CNACR、UKAS、RAB等 (5)认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、SGS、TUV等 国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构 2.质量管理的发展 第一阶段(20世纪20年代~40年代): 检验阶段 第二阶段(20世纪40年代~60年代): 统计控制阶段 第三阶段(20世纪60年代~20世纪末): 全面质量管理阶段 第四阶段(21世纪~):? 3.ISO9000的诞生 随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见,综合考虑各行业组织要求的基础上,分别于1987年和1994年发布了第一、二版ISO 9000系列标准,并逐渐完善整个标准族,世界各国积极响应,纷纷将之转化为本国标准,等同或等效使用,认证企业数量迅速增加。目前,通过ISO 9000认证的企业已高达三十万,我国通过认证的企业数已超过三万家。 (二) 2008版ISO9000族标准制定原则 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织(通用性和灵活性) 使用简便、表达清晰、易于理解 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意 与其他管理体系兼容,如环境管理体系(ISO14000)、职业安全与卫生管理体系(OHSAS18000)等 为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。 (三) 2008版ISO9000族标准的构成核心标准 ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系-要求 ISO 9004质量管理体系-业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 其他标准 ISO 10012测量设备质量保证要求 技术报告(TR) ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ? ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用 小册子 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 (四) 2008 版IS09001标准的变更 1、标题的变更 1994版:质量保证模式——设计、开发、生产、安装和服务 2000版:质量管理体系——要求 2、ISO9000的变更 3、 供应链术语的变更 1994版:分供方 供 方 顾 客 2000版:供 方 组 织 顾 客 4、 内容变化 确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理 强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任 规范了与顾客有关过程的管理 增加了对数据分析和处理的要求 加强人力资源的管理 文件化的强制要求弱化 二、ISO9000标准 (一)质量 “一组固有特性满足要求的程度”。 注l:术语“质量”可使用形容词如差、好和优秀来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”),就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是永久的特性。 1.理解要点 (1)特性:指可区分的特征。 注1:特性分为固有特性与赋予特性。 注2:特性可以是定量的或定性的。固有特性是指某事或某物中本来就有的、尤其是那种永久的特性。就产品质量而言,固有特性包括:性能(力学、化学、电性能等),感官的特性(嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉),行为特性(礼貌、诚实、正直),时间的特性(可信性、寿命),人体工效方面的特性(生理特性及
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