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GMP3简历1 基本信息： 乐海平 | 男 | 已婚 | 1977 年2月生 | 户口：江西南昌 | 现居住于：西藏拉萨 |手机） | E-mail: 0794gmp@163.com 教育背景： 江西中医学院 | 中药制药专业 | 本科（四年制） | 2001年7月毕业 培训经历： 2003年4月 国家食品药品监督管理局GMP检查员培训 2004年6月 江西食品药品监督管理局QA培训 2005年7月 北京市药品监督管理局、医药协会GMP内审员培训 2006年7月 北京市药品监督管理局、医药协会GMP内审员培训 2007年7月 北京市药品监督管理局、医药协会GMP内审员培训 2008年7月 北京市药品监督管理局、医药协会GMP内审员培训 2011年5月 西藏自治区食品药品监督管理局QP（质量授权人）培训 求职意向： 期望工作性质：全职 期望从事职业：药品生产/质量管理、产品研发/注册、项目经理/主管 期望从事行业：医药/生物工程、咨询/管理产业、保健 期望工作地区：北京、南昌（或南昌周边） 期望月薪：8001-10000元/月（或面议） 目前状况：我目前在职，正考虑换个新环境（如有合适的工作机会，到岗时间一个月左右） 自我评价： 敬业，踏实，上进，适应能力强，能吃苦，好学。工作近十年，一直在管理层工作，由于工作细心、学习能力强，写作功底深厚。 1、我负责过多家企业的GMP认证咨询（硬件设计，软件提供并培训。从事过中药固体制剂、液体制剂以及化妆品的各种认证）。本着经济、可行、适用、节能的原则，设计了西藏二个大型制药企业的固体制剂车间，同时负责对西藏山南雍布拉康藏药厂的两次认证，工作得到西藏药厂领导的高度肯定。 2、负责新药研发项目，申报流程清楚。编写新药资料的整理，申报多个品种。 3、负责国家各部委（科技厅、工信厅、发改委等）的产业发展资金的申请。 4、《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）正在积极培训、学习当中。 工作经历： 2009/02 -- 至今： 西藏金珠股份 | 总经办 | 总经理助理 | 医药/生物工程 | 股份制企业 | 规模:100-499人 | 6500-8000元/月 1、负责新厂房的设计。旧厂房的改造，设备选型等。 2、负责厂房的GMP申报及认证。负责公司《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）标准化管理、实施、培训工作。 3、负责药厂的新药注册申报（水丸剂和胶囊剂），研发前的可行性研究、报告编写。 4、负责西藏自治区的项目资金的申报（科技厅、发改委和财政厅等），已成功申报中小企业专项资金、重点产业振兴项目资金、新药研发科技项目资金等共计500余万元。熟悉申报流程，熟悉申报资料的编制。 5、负责总经理助理工作（销售、企业管理、公文编写等）。 6、质量管理，质量部副经理，负责药品、保健食品等相关产品的研发，化验室管理、ADR等工作。 7、西藏名牌产品的材料的编写、申报。 8、负责公司质量部门的管理。 9、负责总经理交办的其他工作。 2004/11 -- 2008/12： 北京国医堂药业有限公司 | 总经办 | 总经理、总工 医药/生物工程 | 民营 | 规模:20-99人 | 4001-6000元/月 担任总经理、总工程师、董事长助理职务，文字功底深，有二篇综述性论文发表在《首都医药》、《中草药》等杂志，主要工作内容： 1、药业公司的GMP认证实施监督、指导。（硬件建设、软件组织） 2、药业公司新药注册申报。 3、保健品公司申办生产许可证。 4、化妆品车间申办卫生许可证。 5、与药监局、药检所、疾控中心等主管部门保持沟通，熟悉办事流程。 6、监督、指导车间按GMP生产药品、保健食品、化妆品。 7、与董事长保持沟通，解决各种专业性的问题，为决策投资做参考。 8、人事考核。 9、质量管理，质量部副经理，负责产品研发、实验室管理。 2003/02 -- 2004/11： 北京瑞伊人科技发展有限公司 | GMP项目部 | 咨询经理/主管 |中介服务 | 民营 | 规模:20-99人 | 4001-6000元/月 负责了以下公司的GMP咨询业务，西藏山南雍布拉康藏药厂（水丸剂、藏药前处理）（其中西藏山南雍布拉康藏药厂2009年再认证也是我全程负责）、昆明亨利泰康药业有限公司（原料药、片剂）、北京时珍堂药业有限公司（中药饮片）、大连汉方制药有限公司（片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂）等负责GMP认证（硬件指导、软件准备、申报） 工作内容： 1、负责GMP认证（口服液体、固体制剂、中药饮片等）时的全部软件准备工作、净化装修硬件改造指导、申报GMP认证并指导厂家进行迎检，各企业顺利通过GMP验收。 2、企业管理指导。 3、本着经济、可行、适用的原则为各企业提供可