ID—M01030 制剂技术室职位说明书10.doc

审批记录 起草人 审核人 批准人 部门/岗位 人力资源 人力资源 总经理 姓 名 日 期 目录 1 目的…………………………………………………………………………………………1 2 适用范围……………………………………………………………………………………1 3 职责…………………………………………………………………………………………1 4 工作内容……………………………………………………………………………………1 5 相关文件 …………………………………………………………………………………14 6 附件 ………………………………………………………………………………………14 7 修改状态 …………………………………………………………………………………14 1 目的 明确各部门、各岗位的职责，强化员工责任意识，为企业招聘、岗位培训、绩效评估提供依据，为公司未来发展奠定坚实基础。 2 适用范围 公司制剂技术室 3 职责 人力资源管理部门负责各部门及部门所属岗位职责的汇总、修订，各部门负责本部门及部门所属岗位职责的编写。 4 工作内容 制剂技术室职位说明书 部门职能综述： 负责公司的技术开发及工艺革新；负责新产品、新技术及新工艺的引进。 工作职责： 1、负责制剂车间各种工艺验证（如：新生产工艺验证、工艺回顾性验证和工艺变更等）的组织实施和报告； 2、工艺技术研究：包括新产品规模生产前期准备工作（中试、工艺放大，工艺验证、定型、 标准化）和在生产产品的工艺改进； 3、制剂工艺技术监督与指导：监督、指导公司制剂技术工作，参与解决产品的工艺技术难题； 4、新产品、新工艺、新技术的引进：负责引进新产品、新技术和新工艺，并对新技术、新工 艺进行消化吸收，指导制剂车间成功实施产业化； 5、新产品开发：新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批，新产品的试行标准转正、原 辅料标准制定工作； 6、加强对新产品、新工艺、新技术的安全管理，做好对危险化学品的保管、使用等安全管理 工作。 7、制剂产品工艺规程技术审核，原辅料、包材、产品中间体和成品质量标准的审核。 组织架构图： 工作名称 部门名称 直接汇报上级 直属员工人事权限： 薪酬业绩评估 升降级 分配工作工作综述：职位主要职责 衡量标准 工艺技术革新与研究 对公司新药规模生产前期准备工作（中试、工艺放大、工艺验证、定型、标准化）和在产品工艺技术进行改进. 指导和参与解决产品的工艺技术难题。 目标计划达成率100％ 方案实施程度90％以上 重大施工事故发生率0％。 新产品开发 新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批，新产品的试行标准转正、原辅料标准制定工作。 资料齐全率100％ 部门绩效考核 按公司要求对部门员工进行月度、年度综合评估和各类专项评估考核以及人员晋升等工作。 及时、客观、公正的对部门员工进行考核评估。 行政工作 部门日常的办公、文件、5S等管理工作。 年度经公司检查无重大不合格项目。 其它工作 总经理、技术总监分配的阶段性工作任务。 确保工作能够满足要求。 工作条件（工作时间、环境、地点等）：工作关系（对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构）： 内部：接受公司总监的工作指令，向下属人员发布工作指令。与财务、审计管理部门在资金使用上发生关系 外部： 任职资格最低要求 学历/专业 工作经验 知识 技能 计算机 外语技能 职业资格 名称 部门名称 直接汇报上级 直属员工人事权限： 薪酬业绩评估 升降级 分配工作工作综述：职位主要职责 衡量标准 工艺技术革新与研究 负责公司新产品的工艺研究及工艺革新工作；对公司新药规模生产前期准备工作（中试、工艺放大、工艺验证、定型、标准化）和在产产品工艺技术进行改进； 指导和参与解决产品的工艺技术难题。 目标计划达成率100％ 方案实施程度90％以上 重大施工事故发生率0％。 新产品开发 新产品的研究及新产品研究资料的整理，新产品的试行标准转正、原辅料标准制定工作。做好公司新产品的调研立项、开发工作。 资料齐全率100％ 其它工作 上级领导分配的阶段性工作任务。 确保工作能够满足要求。 工作条件（工作时间、环境、地点等）：工作关系（对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构）： 内部：接受工作指令，向下属人员发布工作指令 外部： 任职资格最低要求 学历/专业 工作经验 知识 技能 计算机 外语技能 能力 分析能力：能够对国内外技术信息进行总结。 计划和组织能力：能够组织筹划项目并编订方案。