(SOPQC-YC-011)ZB-1E智能崩解仪使用维护及保养标准操作规程.docVIP

文件名称 ZB-1E型智能崩解仪 使用、维护及保养标准操作规程 文件编号 SOP?QC-YC-011 起 草 人 起草日期 年 月 日 原文件编号 -- 审 核 人 审核日期 年 月 日 原文生效日 -- 批 准 人 批准日期 年 月 日 版　本　号 00 颁发单位 质控实验室 生效日期 年 月 日 分　发　号 分发单位与数量 质量管理部、质控实验室办公室、一般仪器室各1份 修订记载 版本号 生效日期 修订原因、依据及内容 00 依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写。  目的：建立ZB-1E型智能崩解仪使用、维护及保养标准操作规程，供化验员标准操作。 范围：适用于ZB-1E型智能崩解仪的管理。 职责：由质控实验室仪器负责人编写； 质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准； 质控实验室相关化验员执行。 内容： 1 编制依据：《ZB-1E型智能崩解仪使用说明书》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 2 仪器： 2.1 仪器组成：主要由1主机、2按键、3加热指示灯、4时间显示窗、5温度显示窗、6水槽垫、7砂块、8加热器、9水浴槽、10烧杯、11吊篮、12吊篮杆、13升降臂、14传感器、15单向阀、16电源开关、17传感器插座、18加热器插座、19电源线插座、20保险管盒、21气泵导管孔组成。 2.2