溶出研究.pptVIP

针对本课题组的研究，不采用紫外可见分光光度法的原因是：碳纳米管所负载的原料药物纯度较低（喜树碱89%，羟基喜树碱95%），杂质、降解产物、中间体等有关物质会对紫外吸收造成较大影响，产生较大误差。 宜将溶出液离心后取上清直接HPLC进样，因为实际操作中发现滤膜对药物存在一定的吸附。 释放度测定 取样点分析方法 测定条件 测定介质 测定仪器 Add Your Text 是否突释 释药特性 释药是否完全 数学模型拟合： 零级方程 一级方程 Higuchi方程 针对本课题缓控释效果的特别要求 释放度测定仪的选择 缓、控释制剂，由于工艺及包衣材料不同，在测定仪器和方法选择上需要考虑其适应性。通常选用溶出度测定仪(浆法、篮法或采用沉降篮法)，因为仪器普及，新产品申报中免去很多困难。取样点和介质脱气情况也在一定程度上影响释放度。 流室法(Flow-through)释放仪早已收载入USP，其优点是对难溶性药物可以定期更换释放介质，避免因溶出介质饱和而不再溶出，可以累积测定，但目前仪器尚不普遍，蠕动泵的仿制有一定难度。对于易降解的药物，其回收试验难于达到理想效果。 转瓶式溶出仪：早在60年代已应用于缓、控式制剂，但未被中国药典收载，此仪器制作简单，使用方便，尤其适用于缓、控释颗粒和部分密度小的小丸和微丸，但取样量小，宜采用自动释放仪，释放度