纯化水分配系统清洁与清毒标准操作规程.doc

206车间纯化水分配系统清洁与消毒标准操作规程 文件编号 206/SOP/02/005/A01 页码 1/5 执行日期 2011年6月1日 分发序号 目 录 【目的】--------------------------------------------------------------------2 【适用范围】----------------------------------------------------------------2 【职责】--------------------------------------------------------------------2 【内容】--------------------------------------------------------------------2 【相关文件/记录】-----------------------------------------------------------4 【历史修订记录和原因】------------------------------------------------------5 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门/职务 206车间 车间主任 质量保证部 生产管理 负责人 质量管理 负责人 签 字 日 期 文件发放范围： 生产部、质量保证部、206车间 【目的】建立纯化水分配系统清洁与消毒标准操作规程,使清洁与消毒工作标准化,确保分配系统的纯化水水质符合《纯化水质量标准》。 【适用范围】适用于206车间纯化水分配系统的清洁与消毒。 【职责】 操作工严格按照本操作规程对纯化水分配系统进行清洁与消毒。 班组长负责监督（培训）操作工的操作规范性。 质量监督员负责对清洁与消毒过程的监督及效果的评价。 【内容】 日常清洁 1.1 清洁工具：抹布 1.2 清洗剂：洗衣粉溶液、洗洁精。 1.3 清洁频次：每日用抹布清洁设备的表面和死角，保持设备外部无油污、无灰尘、无积水、无杂物、无锈迹，做到轴见光、沟见底、设备见本色。 1.4 清洁方法 1.4.1 用饮用水浸湿干净抹布擦洗设备外部，较脏部位或有油污处用抹布蘸取洗衣粉水或洗洁精擦洗，然后用湿抹布擦洗干净，再用干抹布擦干水分，同时清理设备上的杂物。 1.4.2 工作中随时清洁设备、清理杂物，保持设备在整个生产过程中的洁净。 1.4.3 清洁效果的验收：无杂物，无污迹。 1.4.4 清洁工具按《206车间清洁工具清洁标准操作规程》进行清洁后，定置摆放。 1.4.5 清洁的时效性为24小时。 2 纯化水贮罐及管道的消毒 消毒周期: 每半个月一次 消毒方法: 巴氏消毒 2.1 在纯化水贮罐内产入0.7m的纯化水. 2.2 打开纯化水分配系统上的工业蒸汽阀门和冷冻水阀门。 2.3 点击“纯水循环”操作界面左上角的“巴氏灭菌”图标，图标点亮，系统会依据设定好的参数进入自动运行状态，运行时确保呼吸器打开。 2.4 当系统罐口、HE进、HE出三者温度都达到80℃以上时，系统开始自动计时，灭菌2小时。 2.5 灭菌2小时后，系统自动切换到冷却运行状态，对系统中的水进行降温，当系统罐口、HE进、HE出三者温度同时达到60℃以下时，系统停止，巴氏灭菌完毕。 2.6 打开罐底排水阀，排空罐内的水。 2.7 开启纯化水制备，在罐内制备0.7m的纯化水，循环冲洗贮罐及管道10分钟，然后排空罐内的水。 2.8 开启纯化水制备系统，在罐内制备足够的纯化水，手动打开不合格水排放阀，开启纯化水循环泵冲洗管道10分钟，然后启动自动循环系统。 2.9 通知化验员取样检测，待检测合格，方可用水。 2.10 附记录：《206车间水系统清洗/消毒记录》 3 纯化水贮罐及管道的清洗与消毒 3.1 清洗周期:每半年清洗一次 3.2 清洗步骤 3.2.1 先在清洗箱内先加入500L的纯化水，然后在一盆内分两次溶解10kg分析纯氢氧化钠，倒入清洗箱内。 3.2.2 启动小循环，接着在清洗箱内加纯化水至1000L，然后再循环5分钟使氢氧化钠溶液与水充分混匀，配制成1%的氢氧化钠溶液。 3.2.3 用快接软管连接纯化水贮罐与清洗箱，启动清洗泵，把清洗内的氢氧化钠溶液打入纯化水贮罐。 3.2.4 依以上3.2.1-3.2.3操作步骤连续配制两次，配制成2000L1%的氢氧化钠溶液。 3.2.5 启动纯化水循环泵，开启加热装置，使其氢氧化钠溶液在贮罐和管道中循环30分钟，温度不低于70℃。 3.2.6 清洗完毕后，把纯化水贮罐和管道内的氢氧化钠溶液打入清洗箱