灯盏细辛注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验的Meta分析.PDFVIP

广东医学 　2007 年 8 月 第 28卷第 8期 13·35 · 临床用药研究 灯盏细辛注射液治疗缺血性中风急性期随机 对照试验的 M eta分析 △ 蔡业峰 　张新春 　郭建文 　欧爱华 　梁伟雄 　黄燕 　黄培新 ( ) 广东省中医院神经内科 广州 510 120 　　【摘要 】　目的　评价灯盏细辛注射液治疗缺血中风急性期的临床疗效和安全性 。方法 　通过检索国内外数 据库 ,收集关于灯盏细辛注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验的文献 ,评价其研究质量并提取数据 ,采用 R evM an42软件进行 M eta分析 。结果 　共纳入 16篇文献 ,共计患者 1 337例 。两组治疗前后临床疗效比较 :按对 照措施分临床亚组时 , OR = 375 [ 95% C I: 2 70 , 520 ] ,显著性检验 Z = 788, P 00000 1。按高低剂量分临床 合并 亚组时 , OR = 360 [ 95% C I: 259, 600 ] ,显著性检验 Z = 76 1, P 000001;两组治疗前后神经功能缺损改善情 合并 况比较 :WMD = - 339 [ 95% C I: - 4 83, - 195 ] ,显著性检验 Z = 4 60, P 00000 1。结论 　灯盏细辛注射液 合并 治疗缺血中风急性期有统计学意义 ,临床上具有提高缺血中风急性期有效率 、改善神经功能缺损的作用 。但由于 纳入研究质量普遍较低 ,存在潜在的发表偏倚 ,均不同程度降低了该 M eta分析结论的可靠性 ,故尚需进行设计严 格的多中心大样本随机对照试验证实其临床有效性和安全性 。 【关键词 】　灯盏细辛注射液 　缺血性中风急性期 　M eta分析 　　灯盏细辛注射液是从盛产于云南省的中药灯盏花 “Fleabane Injection ”为主题词 。国内数据库以 “灯盏细 中分离得到的酚酸类化合物 ,有效成分为二咖啡酰奎 辛注射液 AND 中风 OR 脑梗塞 OR 脑栓塞 ”为主题语 。 宁酸和 4 , 5, 6 - 三羟基黄酮 - 7 葡萄糖醛酸甙 [ 1 ] 。灯 12　纳入标准 　①诊断明确 :第一诊断为急性缺血中 盏细辛注射液经药理研究证明[ 2 , 3 - 4 ] , 具有扩张血管、 风或急性脑梗死 、脑栓塞 ,发病时间 ≤7 d,有明确的中 增加动脉流量 , 降低血管阻力并有效地提高微循环灌 ( ) ( ) ( 医病名诊断标准 中风 和 或 西医诊断标准 脑梗 注 ,增加心肌 、脑组织的血液供应 ,有利于建立侧支循 ) 死 、脑血栓形成 、腔隙性脑梗死等 ,且为国家 、教科书 环 ,改善梗死区的血氧供应 ,促进梗死区的功能恢复 。 或省级以上学术会议制订的、较为公认的诊断标准 ,并 在国内大量地应用于缺血性中风患者急性期的治疗 。 全部经 CT、MR 等影像学证实者 。②组间均衡性较好 , 本研究利用循证医学 M eta分析的方法 ,对国内外发表 有可比性 。③用药疗程 ≥14 d,且有明确且较为公认 的灯盏细辛注射液治疗缺血中风急性期临床疗效的文 ( 的疗效评价标准