美洛昔康和萘丁美酮双盲对照治疗骨关节炎的比较.PDFVIP

维普资讯 巾国新药与临床杂志(ChinJNew[)rugsClinReni)，2002年 4月，第 21卷 第 4期 ．213 中国新曲与临床杂志(ChinJNewDrugselinR∞ )，2002年 4月，2l(4)：213 215 美洛昔康和萘丁美酮双盲对照治疗骨关节炎的比较 徐建华 ，李向陪 ，张源潮 ，丁长海 ，帅宗文 ，徐胜前 ．徐叔云 (1．安徽医科大学第一附属医院 风湿科 ，安徽 合肥 230022；2．安徽省立医院 风湿科，安徽 合肥 230001；3．山东医科大学附属医院 风湿科，山东 济南 250012；4．安徽医科大学 l临床 药理研究所，安徽 合肥 230032) [关键词] 美洛昔康 ；萘丁美酮；骨关节炎；硬盲洼 OA60例。全部病例符合下列诊断标准：(I)Imo 药物疗法 中经常膝痛；(2)x线征象 ：关节间隙不对称 、狭窄， 边缘骨赘 等；(3)OA性滑液 ，透 明，粘性 ，WBC2 [摘要] 目的：比较美洛昔康和萃丁美酮治疗骨关 ×10 ·L ；(4)年龄≥40a；(5)晨僵≤30min；(6) 节炎的疗效和安全性。方法 ：为随机 、双盲 多中1。 关节活动时响声 。符台(1)，(2)或 (1)，(3)，(5)，(6) 平行对照研 究。共完成病例 60例 ，美洛昔康 组 31 或 (1)，(4)，(5)，(6)者可诊断为膝 OA。排除病例 例(男性 3例，女性 28例 ，年龄 54a± 8a)，用美 有：(I)有严重心 、肝 、肾等重要器官病变者；(2)胃 洛昔康75mg，qd；蔡丁美酮组29例 (男性5例，女 肠出血及 胃、十二指溃疡病人；(3)孕妇及哺乳妇 性24例，年龄 55a±7a)，用萘丁美酶 1000mg， 女；(4)有药物过敏史者。在试验前 1wk停服其他 qd，均在 晚餐后 口服给药，疗程4wk。结果：美洛昔 非甾体抗炎药。 康组总有效率为 89％；蔡丁美酮 组为83％(JJ 剔除病例有 ：(1)用药过程中中途 中断治疗者 005)。不 良反应发生率，美洛昔康组为 13％；萘丁 失访 2例 (美洛昔康组和萘丁美酮组各 1例)；(2)I 美酮蛆为l0％(P005)，以胃肠道反应为主。结 例萘丁美酮组病人 因药物无效而放弃参加试验 ，用 论 ：美洛昔康对骨关节炎具有 明显抗炎镇捕作用，其 药时间未超过半个疗程。 疗效和安全性与萘丁美酮相似。 试验设计为随机、双盲 、多中心平行 的比较研 究。60例病人 (安徽医科大学第一附属医院，安徽 [中图分类号] R971．1；R684．3 省立医院和山东医科大学附属 医院各 20例)按随机 [文献标识码 】 A 数字表将病人随机分为试验组和对照组，记录病人 [文章编号] 1007—7669(2002)04—02I3—03 的年龄 、性别 、病情等。2组病人治疗前基本情况和 病情的均衡性 比较 ，无 明显差别 ，2组具有可 比性。 美洛昔康 (meloxicam)是一种新型的非 甾体抗 见表 1。 炎药，对环氧化酶一2(COX-2)的抑制作用强，对环氧 给药方法 美洛昔康(由山东齐鲁制药厂研制并提 化酶，1(COX一1)的抑制作用 弱，而被称之 为选择性 供，每片75mg，批号：990715)75mg，qd；阳性对 COX2的抑制剂，国外资料显示该药治疗关节炎安 照药萘丁美酮 (江西黎明制药厂生产 ，每片 500mg， 全有效_l 为观察国产美洛昔康治疗骨关节炎(08 批号 ：990600I)，1000mg，qd，均在晚饭后 口服给 teoarthri