肾华片治疗IgA肾病(气阴两虚证)多中心随机对照临床观察.PDFVIP

维普资讯 中国中西医结合杂志2007年 箜 !鲞箜 塑 !! ! ! !： !：!! ： · 101 · ．Il盏床 论 著 · 肾华片治疗 IgA 肾病 (气 阴两虚证)多中心 随机对照临床观察 陈香美 陈 建 陈以平 周柱亮 何亚妮 李 平 魏 日胞 邓跃毅 赵宗江 危成筠 李建军 杜 婧 摘要 目的 以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为阳性对照药 ，评价 中药复方肾华片治疗 IgA 肾病 D 气阴两虚证的疗效及安全性。方法 采用前瞻性 、多中心、双盲双模拟 、随机 对照试验设计方案，将 131例 IgA肾病气阴两虚证患者随机分为福辛普利组 (66例)和 肾华组 (65例)，治疗 12周，观察尿蛋 白定量、血肌 D 酐、尿素氮、内生肌酐清除率、中医主症积分等疗效指标 以及肝功能、不良事件等安全性指标。结果 两组的 C 基线人 口学特征及 肉眼血尿、高血压 、肾功能不全发 生率、总病程、尿蛋 白、中医主症积分、肾脏病理 Kata— fuchi积分、肾小球积分、肾小管间质积分、血管积分、Lee分级情况等临床特征无统计学差异。治疗 12周后 福辛普利组和 肾华组的24h尿蛋 白分别较 治疗前下 降(0．26±0．92)g／24h和 (0．26±0．95)g／24h(P 0．01)，两组差异无显著性 (P0．05)。福辛普利组和肾华组 中医主症积分分别下降 1．74±2．12和 2．52± D 2．34(P0．01)，两组差异有显著性 (P0．05)。与基线比较 ，两组的血肌 酐、尿素氮、内生肌 酐清除率均 无明显变化 (P0．05)，治疗后两组 中医兼症积分均 明显下降 (P0．01)，但组 间差异无显著性 (P D 0．05)。观察过程 中两药不良事件发生率差异无显著性 ，且均未发生严重不良事件。结论 与阳性对照药福 辛普利相似 ，肾华片可以降低 IgA 肾病气阴两虚证患者的尿蛋 白，明显改善临床证候 ，无严重不 良反应。 C 关键词 肾华片；IgA 肾病 ；血管紧张素转化酶抑制剂 Multicentered，Randomized，ControlledClinicalTrialonPatientswithIgANephropathyofQi-yinDeficiency SyndromeTypeCHENXiang—mei，CHENYi—ping，CHENJian，etalInstituteofNephrologyandKeyLabof D PLA ，GeneralHospitalo厂PLA，Beijing(100853) D Abstract Objective ToevaluatetheeffectandsafetyofChinesemedicineCompoundShenhuaTablet (SHT)onIgAnephropathypatientsofTCM Qi—yindeficiencysyndrometype，byusingangiotensin—converting C enzymeinhibitors(ACEI)fosinoprilast