肾移植患者应用国产与进口环孢素A的成本分析研究.pdfVIP

肾移植患者应用国产与进口环孢素A的成本分析 1 1 2 范广俊 范青 司虹 1大连医科大学附属二院2大连疾病预防控制中心 摘要 目的:比较国产与进口环孢素A在肾移植患者应用上的经济效果差别 方法:本文采用回 顾性药物经济学评价 运用药物经济学中的最小成本分析法(CMA)进行分析 结果:在显效率无 统计学差异时(P0.05),国产环孢素A(田可)组的经济成本明显低于进口环孢素A(新山地明)组 结论:田可应用于肾移植患者的短期成本较新山地明更经济,但需要样本量较大的原始研究来进 一步验证 关键词 环孢素A 最小成本分析法 药物经济学 Cyclosporine A Jiang Tao Fang Qing Fang Guangjun ABSTRACT:Objective:Compare - analysis(CMA) of pharmacoeconomic 在药物的选用原则上 药物治疗的费用问题是影响临床治疗决策和合理用药的一个重要方 面 根据药物经济学原理 采用最小成本分析法 对同一药物不同来源的药物治疗 进行经济 [1] 比较有助于临床医生制定出合理的用药方案 以最低的药物治疗成本收到最好的治疗效果 也 有助于新药的研制与开发 指导药政管理 促进医院药学服务 促进医疗保险事业的发展 环孢素是目前广泛应用于器官移植中防止排斥反应最有效的免疫抑制剂 肾移植受者在术后 [2] 长达三年之久的时间内都必须服用环孢素 本文研究的新山地明是诺华制药生产的,田可是华 北制药集团生产的 本文通过比较新山地明和田可在30例肾移植受者的应用 探讨降低药物成 本在临床合理用药中的重要性 1病例和方法 1.1病例分组 30例具有稳定的移植肾功能的肾移植受者 年龄38-58岁 体重40-72kg.均为2001-2003 行肾移植术的患者 术后时间均超过2个月的临床病例随机分为两组 每组15例 一组口服新 -1 山地明,一组口服田可,剂量3-5mg/kg.d日剂量分早晚两次服用 研究时间维持一个月 1.2治疗中的观察与处理 在研究期间注意观察每例肾移植受者有无慢性排斥反应并 随时记录药物不良反应 定期 检查肝肾功能 以BECKMAN公司出品的高效液相测定仪定期监测环孢素A的全血谷值浓 依据 [3] [4] 文献报道的环孢素理想血药浓度范围 实施个体化给药 1.3药物治疗费用 根据每例肾移植受者1个月的用药总剂量计算该例患者这个月内的药品总费用 1.4统计处理 药物不良反应发生率的组间差异采用四格表确切概率法 血药浓度偏离理想范围发生率的 2 组间差异采用x检验,药品费用的组间差异采用t检验 2 结果 2.1疗效与不良反应 在研究期间 两组肾移植受者均没有出现移植肾的慢性排斥反应 在新山地明服用组 有 1例全血肌肝超过 176.8umol/ml且持续两天 不良反应发生率6.67%(1/15)在田可组有2例 全血肌肝超过176.8umol/m且一例持续两天 另一例持三天 不良反应发生率 四格表确切概率法检验两组间不良反应发生率差异无显著意义(P0.05) 不良反应例数 总例数 不良反应率 山地明 1 15 6.67% 田 可 2 15 13.33% 2.2成本的确定 由于所有病例均来自门诊 诊断和检查等费用基本相同 故不计在内 所有不良反应停药 后基本能自愈 其它合并用药的用药